Badania medyczne i Badania kliniczne mają kluczowe znaczenie dla sukcesu i rozwoju branży opieki zdrowotnej. Jest to jednak również segment, który stoi przed zróżnicowanymi wyzwaniami i wahaniami gospodarczymi.

Co więcej, zbliżający się wygaśnięcie patentów na ich produkty utrzymuje branżę w ciągłym napięciu i pracy nad efektywnością operacyjną, aby przetrwać i rozwijać się.

Badania kliniczne – czynnik kosztowy!

Badania kliniczne są jednym z największych czynników kosztotwórczych w branży opieki zdrowotnej. Badania te są sponsorowane przez firmy z branży opieki zdrowotnej i/lub biotechnologii.

Według artykułu opublikowanego na arenie badań klinicznych w 2018 r.: „średni koszt przejścia z etapu 1 do etapu 3 wynosi ponad 79.1 miliona dolarów i aż 52.9 miliona dolarów w przypadku pojedynczego etapu 3."

Koszt ten może w każdej chwili wzrosnąć z powodu różnych czynników i ma to ogromny wpływ na wyniki branży. Dlatego też konieczne jest opracowanie strategii kontroli kosztów badań klinicznych.

Czynniki, które należy wziąć pod uwagę:

• Rozciąganie osi czasu

Opóźnienia w ogromnym stopniu wpływają na budżety badań klinicznych i mogą być również szkodliwe finansowo. Jedną z najczęstszych przyczyn opóźnień w badaniach klinicznych jest rekrutacja i utrzymanie pacjentów, co jest dość skomplikowanym i trudnym aspektem badania.

Badanie twierdzi, że „69% pacjentów podczas końcowego wstępnego badania przesiewowego, 58% odmawia zgody, a 8% rezygnuje po zapisie.” Naukowcy przyjmują podejście skoncentrowane na pacjencie, w którym bierze się pod uwagę punkt widzenia pacjenta.

Takie podejście pomogłoby w rekrutacji i zatrzymaniu pacjentów oraz kontrolowaniu opóźnień w badaniu. Podkreśla także znaczenie wyboru lokalizacji.

• Decyzje logistyczne

Większość z badania kliniczne w fazie 3 lub 4 prowadzone są na szeroką skalę na poziomie globalnym. Dlatego też pojawiają się koszty logistyki. Najczęściej decyzje dotyczące wysyłki produktów opierają się bardziej na wcześniejszych doświadczeniach, a mniej na wykonalności lokalizacji.

Najlepiej podejść do tego pragmatycznie i przeanalizować, czy wykonalne byłoby wysłanie produktu bezpośrednio do ośrodka klinicznego lub czy sensowne byłoby utworzenie tam lokalnego magazynu.

Można uwzględnić wcześniejsze badania, chociaż mogą one mieć mniejsze lub zerowe znaczenie dla nowego badania. Zamiast tego należy przeprowadzić badanie popytu i podaży na danym terenie, a przed podjęciem decyzji należy ocenić koszty logistyczne i operacyjne.

• Technologia interaktywnego reagowania (IRT)

Automatyzacja procesów poprzez IRT może znacznie obniżyć koszty. Zmniejsza ręczne nadzoru i ryzyko przestojów w magazynie oraz pomaga w zarządzaniu dostawami.

Systemy IRT można zaprogramować tak, aby monitorowały zapasy magazynowe i wygaśnięcie partii oraz informowały o tym menedżerów ds. dostaw za pomocą alertów. IRT można zbudować na zamówienie, aby zapewnić w czasie rzeczywistym informacje na temat różnych aspektów operacji w badaniach klinicznych, w tym zapasów, łańcucha dostaw, wysyłki itp.

Ta niewielka inwestycja może znacznie zoptymalizować operacje i pomóc w kontroli kosztów. Upraszcza także całą złożoność żmudnych procesów.

Kontrola kosztów i zwiększanie efektywności operacyjnej to klucze do rentowności każdego badania klinicznego. Istnieje kilka możliwości osiągnięcia tego celu.

Podejście taktyczne i jego pomyślne wykonanie oznaczałoby zaoszczędzenie milionów dolarów i poprawę wartości leku w śledztwie.