Identyfikowanie odpowiednich badaczy i pacjentów do badania – mini podcast Możliwości rozwoju leków biopodobnych – obejrzyj teraz Możliwości rozwoju szczepionek — broszura Sprawdź naszą najnowszą listę zatwierdzonych metod PK i ADA Przeczytaj o partnerstwie firmy Veeda z Ahammune Biosciences, które po raz pierwszy odniosło sukces w badaniach na ludziach Sprawdź naszą listę testów (biblioteka metod)

Faza II – Faza IV Zarządzanie badaniami klinicznymi

Faza II – Faza IV Zarządzanie badaniami klinicznymi

Veeda oferuje pełen zakres usług w zakresie badań klinicznych i wspiera naszych klientów w zakresie wykonalności badania, kwalifikacji przed ośrodkiem, inicjacji, usług rekrutacji pacjentów, usług zarządzania ośrodkiem i monitorowania badań (w tym monitorowania centralnego, monitorowania zdalnego i monitorowania na miejscu), aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów. Nasi dobrze wyszkoleni i wysoce kompetentni kierownicy projektów, starsi współpracownicy ds. badań klinicznych, współpracownicy ds. badań klinicznych i asystenci ds. badań klinicznych mają wieloletnie doświadczenie w różnych obszarach terapeutycznych i współpracowali z ponad 900 badaczami klinicznymi w szerokim zakresie obszarów terapeutycznych, w tym Onkologia, Choroby Zakaźne, OUN, Dermatologia, Układ Oddechowy, Endokrynologia, Hematologia, Immunologia.

ikona
Połączone doświadczenie zespołu w >300 badaniach klinicznych
ikona
Ponad 10 obszarów terapeutycznych
ikona
250+ witryn
ikona
Baza danych ponad 900 badaczy

Veeda pomaga sponsorom z branży biofarmaceutycznej i farmaceutycznej przyspieszyć badania kliniczne dzięki szybszemu wyborowi ośrodka i rekrutacji pacjentów dla następujących wskazań

Badanie POC
    • HIV
    • Szczepionka na Covid-19 (faza I/II)
    • Rak jelita grubego lub trzustki
Faza II/III
    • Nawrotowe zaawansowane nowotwory i klasyczny chłoniak Hodgkina (cHL)
    • Astma
    • POChP
    • Inwazja wszy głowowych u ludzi
Kliniczny punkt końcowy
    • Jaskra otwartego kąta
    • Przewlekłe idiopatyczne zaparcia
Pacjent PK
    • Szpiczak mnogi
    • Osteoporoza pomenopauzalna
    • Schizofrenia
    • Zaawansowany rak prostaty
    • Rak jajnika
    • Rak piersi
    • Niedokrwistość z niedoboru żelaza
    • Rak nerek
    • Rak drobnokomórkowy płuc
    • Reumatoidalne zapalenie stawów

Rozwiązania elastyczne i dostosowane do Twoich potrzeb w zakresie badań klinicznych

Pisanie medyczne

Nasz zespół redagujący artykuły medyczne oferuje wsparcie eksperckie, pomagając naszym sponsorom w przekazywaniu informacji o badaniach klinicznych pacjentom, placówkom i organom regulacyjnym. Możemy pomóc naszym klientom w zakresie usług takich jak opracowanie i poprawki do protokołu, formularze świadomej zgody, przygotowanie formularza opisu przypadku, raporty z badań klinicznych itp.

Nasze strategie rekrutacji i zatrzymywania pracowników

Nasze skuteczne strategie rekrutacji pacjentów, wstępna identyfikacja pacjentów zgodnie z badaniem, doradztwo pacjentom w celu zapewnienia chęci udziału w badaniu, pomoc w utrzymaniu zdrowej puli pacjentów, a utrzymanie uczestników ma kluczowe znaczenie dla pomyślnego przeprowadzenia badań

Zarządzanie Projektami

Nasi doświadczeni menedżerowie projektów posiadający sprawdzoną wiedzę specjalistyczną w całym kontinuum rozwoju zapewniają wskazówki naszemu zespołowi zarządzającemu projektami, aby skutecznie zarządzać potrójnymi ograniczeniami projektu: kosztem, czasem i zasobami

Zarządzanie witryną

Nasi wykwalifikowani i dobrze wyszkoleni współpracownicy ds. badań klinicznych (CRA) zapewniają najwyższą jakość przeglądu danych i skuteczną interakcję z ośrodkami badawczymi, co pomaga nam skutecznie zapewnić wybór ośrodka i monitorowanie zgodnie z wymogami protokołu

Wytyczne regulacyjne

W Veeda mamy dedykowany zespół, który koncentruje się na wymaganiach regulacyjnych klienta, które należy spełnić przed rozpoczęciem badania klinicznego. Współpracujemy, aby pomóc naszym sponsorom w skomplikowanych kwestiach regulacyjnych, ścieżkach i regularnym śledzeniu statusu wniosku wraz ze zmieniającymi się wymaganiami, aby zapewnić niezwłoczne wydanie zatwierdzeń związanych z badaniem

Baza danych bezpieczeństwa i nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii

Dbamy o bezpieczeństwo pacjentów i przestrzeganie przepisów. Możemy zapewnić przetwarzanie przypadków, raportowanie dotyczące bezpieczeństwa i usługi wsparcia medycznego, aby pomóc naszym sponsorom spełnić kryteria bezpieczeństwa pacjentów zgodnie z ich wymaganiami dotyczącymi badań

40 +

Ukończone badania pacjentów

Pomyślnie ukończony

23 USFDA i 3 EMA

inspekcji w różnych lokalizacjach bez 483 obserwacji

4000 +

Pacjenci zarejestrowani

16 +

Trwające badania (w tym badania fazy I/II/IIa, PK pacjenta i kliniczny punkt końcowy).

Elastyczne

  • Dostosowane do indywidualnych potrzeb rozwiązania umożliwiające adaptacyjny projekt i realizację badań
  • Zwinne podejście umożliwiające płynną adaptację do zmieniających się okoliczności

Jakość i zgodność

  • Solidne systemy zapewniające integralność danych i zgodność z przepisami
  • Regularne audyty pod kątem przestrzegania standardów etycznych i regulacyjnych

Wydajność

  • Skrupulatne planowanie w celu usprawnienia operacji i realizacji badań
  • Zaawansowane technologie optymalizujące procesy w celu sprawnej realizacji studiów