Veeda Biopharma jest Twoim zaufanym partnerem w zakresie kompleksowych usług bioanalizy klinicznej dla nowych jednostek bioterapeutycznych (NBE) i leków biopodobnych dla wschodzących firm biofarmaceutycznych na całym świecie, ze szczególnym uwzględnieniem kluczowych regionów, takich jak USA, Europa i Indie. Nasze zaawansowane możliwości obejmują szereg krytycznych ocen, w tym biomarkery kliniczne, farmakodynamikę in vitro (PD), farmakokinetykę (PK), przeciwciała przeciwlekowe (ADA), odpowiedź cytokinową, testy przeciwciał neutralizujących (NAb) z wykorzystaniem opartego na nauce rozwoju metod bioanalitycznych następnie walidacja metody zgodnie z wymaganiami ICH M10. Veeda Biopharma zapewnia dokładne i precyzyjne wyniki dla wszystkich rozwiązań pod jednym dachem, znacząco przyczyniając się do dokładnego zrozumienia innowacyjnych produktów leczniczych o profilach bezpieczeństwa i skuteczności.

Badanie analizy PK i PD wiąże narażenie na lek z wynikami terapeutycznymi, aby pomóc twórcom leków zrozumieć zależności między ekspozycją, skutecznością i toksycznością konkretnego leku. Dlatego też wyniki analizy danych PK/PD są niezwykle istotne i niezbędne przy składaniu każdego wniosku eCTD.

Ocena farmakokinetyki/farmakodynamiki obejmuje ocenę środków bioterapeutycznych w ludzkiej surowicy/osoczu. Specjalizuje się w ocenie parametrów PK/PD przy użyciu zgodnego oprogramowania statystycznego dla ich pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych, takich jak Cmax i AUCO-inf, AUCO-t, tmax, t1/2, Vd i CL itp. zgodnie z wymaganiami sponsora.