Przedkliniczne badania i rozwój
Przedkliniczne badania i rozwój
Firma Veeda Clinical Research wkroczyła na rynek przedkliniczny, nabywając większościowy udział w firmie Biopotrzeby (renomowany przedkliniczny CRO z ponad 12-letnim doświadczeniem). Veeda będzie teraz świadczyć pełną i funkcjonalną obsługę na wszystkich etapach opracowywania leków, aby wspierać firmy biotechnologiczne i farmaceutyczne.
Dzięki przejęciu Bioneeds firma Veeda Clinical Research może teraz wspierać firmy (bio)farmaceutyczne w ich badania przedkliniczne w celu złożenia wniosku do IND i NDA zarówno onkologicznej, jak i nieonkologicznej NCE/NME. Przejęcie stanowi znaczący moment w historii Veeda CR, ponieważ przyspiesza transformację firmy Veeda i jej zaangażowanie w bycie Dostawca usług 360 stopni w zakresie innowacji i dostarczania nowatorskich leków.
Bioneeds — wiodąca organizacja przedklinicznych badań kontraktowych
- Kompleksowe rozwiązanie dla usług związanych z badaniami przedklinicznymi w zakresie opracowywania leków
- Bogate doświadczenie w prowadzeniu badań przedklinicznych
- Placówka testowa posiadająca certyfikat GLP i akredytowana przez AAALAC International (The Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International)
- Charakterystyka produktu - HPLC (ProA, RP, SE, CE), LC-MS (ORBITRAP) - Masa nienaruszona, analiza podjednostek, mapowanie peptydów, lokalizacje wiązań dwusiarczkowych, analiza glikanów na komórkach/testy ELISA, testy na bazie BIACORE
- Bogate doświadczenie w chemii medycznej, syntezie na zamówienie, badaniach i rozwoju procesów oraz zwiększaniu skali
Chemia leków i usługi przedkliniczne
- Badania eksploracyjne: badania toksykologiczne ograniczające dawkę i badania toksykologiczne związane ze zwiększaniem dawki
- IND umożliwia badania bezpieczeństwa w zakresie toksykologii ssaków, toksykologii genetycznej, DMPK i bioanalizy
- Badania kwalifikacji zanieczyszczeń (profilowanie, izolacja, charakterystyka, certyfikacja i ocena)
- Analiza toksykokinetyczna
- Przedkliniczne usługi bioanalityczne (opracowanie i walidacja metod)
- Badanie immunogenności
- Testy biologiczne (In vitro/In vivo)
- Testy siły i funkcjonalności oparte na komórkach
- Portfolio testów ADMET dla NDA/ANDA umożliwiających ocenę bezpieczeństwa
- Opracowywanie i oczyszczanie przeciwciał poliklonalnych i monoklonalnych
- Charakterystyka produktów i badania uwalniania produktów dla biofarmaceutyków
- Badania in vitro będące alternatywą dla badań in vivo
- Synteza potencjalnych metabolitów i zanieczyszczeń do badań wstępnych
Dlaczego Veeda?
- Veeda to niezależny indyjski CRO z 16-letnim doświadczeniem
- Veeda przeprowadziła ponad 3800 badań i współpracowała z ponad 200 firmami (bio)farmaceutycznymi na całym świecie
- Veeda ma wzorowe doświadczenie w zakresie pomyślnego przeprowadzania audytów USFDA, AGES, MHRA, ANVISA, WHO, NPA, ANSM, MCC, DCGI i NPRA
- Ze względu na rygorystyczne normy jakości i przejrzystość na wszystkich etapach, Veeda jest uważana za preferowanego partnera wielu firm (bio)farmaceutycznych
- Veeda ma ogromne doświadczenie w projektowaniu protokołów zgodnych z nauką i przepisami, które umożliwiają proces opracowywania leków w fazie badań klinicznych od wczesnej do późnej fazy
- Do tej pory Veeda opracowała i zweryfikowała ponad 900 metod analitycznych i ponad 60 cząsteczek NCE
- Veeda zapewnia wszystkim ochotnikom środki bezpieczeństwa klinicznego specyficzne dla badania poprzez strategie ograniczania ryzyka
- Veeda posiada System Zarządzania Jakością, który wychwytuje wszelkie niezgodności lub odstępstwa zidentyfikowane podczas badania, wraz z wdrożonym skutecznym mechanizmem działań naprawczych i zapobiegawczych
