W branży badań klinicznych normy i procesy bezpieczeństwa należy stosować w każdym aspekcie, począwszy od opracowywania leków po stosowanie zatwierdzonych leków po wprowadzeniu ich na rynek, mając na uwadze bezpieczeństwo pacjentów i wiarygodność danych na każdym etapie rozwoju klinicznego.

Bezpieczeństwo pacjenta wymaga wspólnego wysiłku systemu regulacyjnego, systemu opieki zdrowotnej i sponsora. Równie ważna jest potrzeba skutecznej komunikacji z pacjentami przez organy regulacyjne i systemy opieki zdrowotnej w celu zachowania przejrzystości. Taka komunikacja pomaga także wzbudzić u pacjentów zaufanie co do wiarygodności naukowej badania. Na przykład Centralna Organizacja Kontroli Standardów Leków (CDSCO) w Indiach korzysta z technologii informatycznych, aby informować opinię publiczną o trwających i zakończonych badaniach. Wszystkie dane począwszy od złożenia wniosku aż po wyniki badania dostępne są na stronie internetowej. Sponsorzy, organizacje zajmujące się badaniami klinicznymi, a także komisje etyczne mają obowiązek podać swoje dane na stronie internetowej. Tworzone są również rady ds. bezpieczeństwa i monitorowania danych (DSMB) w celu monitorowania prób, zwłaszcza dużych, pod kątem bezpieczeństwa i wiarygodności danych. DSMB odgrywają znaczącą rolę w informowaniu opinii publicznej, czy badany lek stwarza jakiekolwiek zagrożenie, a także w zapewnianiu, że sponsor nie twierdzi, że wyniki są niewiarygodnie korzystne dla docelowej populacji pacjentów.

Należy także położyć nacisk na nowatorskie i zorientowane na praktykę programy szkoleniowe dla studentów zawodów medycznych, umożliwiające im kontakt z sytuacjami w świecie rzeczywistym. Uczestnicy kursu powinni rozumieć znaczenie posiadania planów oceny ryzyka, zarządzania ryzykiem i ograniczania ryzyka w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów. Okresowa ocena i programy ustawicznego kształcenia medycznego dla personelu medycznego są również kluczowe dla zapewnienia, że ​​pozostaną oni kompetentni w swoich dziedzinach i traktują priorytetowo bezpieczeństwo pacjentów i etykę moralną w swoim zawodzie.
Pomyślne wdrożenie zasad bezpieczeństwa pacjentów i integralności danych to podejście wielodyscyplinarne, które wymaga szczerego i sumiennego wysiłku każdej osoby i organizacji zaangażowanej w prowadzenie badań klinicznych.

Zrzeczenie się:

Informacje zawarte w tym artykule mają na celu wyłącznie zapewnienie ogólnych wskazówek w sprawach będących przedmiotem zainteresowania do osobistego użytku czytelnika, który przyjmuje pełną odpowiedzialność za ich wykorzystanie. W związku z tym informacje dotyczące tego artykułu są podawane przy założeniu, że autor(zy) i wydawca(zy) nie są w tym dokumencie zaangażowani w świadczenie profesjonalnych porad ani usług. W związku z tym nie należy go stosować jako substytutu konsultacji z kompetentnym doradcą. Przed podjęciem jakiejkolwiek decyzji lub podjęciem jakichkolwiek działań, czytelnik powinien zawsze skonsultować się z profesjonalnym doradcą w sprawie opublikowania odpowiedniego artykułu.

Chociaż dołożono wszelkich starań, aby informacje zawarte w tym artykule zostały uzyskane z wiarygodnych źródeł, Veeda Clinical Research nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek błędy lub pominięcia ani za wyniki uzyskane w wyniku wykorzystania tych informacji. Wszystkie informacje na temat tego artykułu są dostarczane w stanie „takim, jakim są”, bez gwarancji kompletności, dokładności, aktualności ani wyników uzyskanych w wyniku wykorzystania tych informacji, ani bez jakiejkolwiek gwarancji, wyraźnej lub dorozumianej, w tym między innymi gwarancje wydajności, przydatności handlowej i przydatności do określonego celu. Nic zawartego w niniejszym dokumencie w żadnym stopniu nie zastąpi niezależnych badań oraz rzetelnej oceny technicznej i biznesowej czytelnika. W żadnym wypadku firma Veeda Clinical Research ani jej partnerzy, pracownicy lub agenci nie ponoszą odpowiedzialności wobec czytelnika ani kogokolwiek innego za jakiekolwiek decyzje lub działania podjęte w oparciu o informacje zawarte w tym artykule ani za jakiekolwiek szkody wtórne, szczególne lub podobne, nawet jeśli zostanie poinformowany o możliwości wystąpienia takich szkód. Żadna część tej publikacji nie może być powielana, przechowywana w systemie wyszukiwania ani przesyłana w jakiejkolwiek formie i w jakikolwiek sposób, mechaniczny, elektroniczny, poprzez kserowanie, nagrywanie lub w inny sposób, bez uprzedniej pisemnej zgody wydawcy.

Aby uzyskać informacje, skontaktuj się z nami pod adresem:

Veeda Badania kliniczne prywatna spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Kompleks Vedant, obok klubu YMCA, autostrada SG,
Vejalpur, Ahmadabad – 380 051,
Indie Gujarat.
Telefon: + 91-79-3001-3000
Faks: + 91-79-3001-3010
E-mail: info@veedacr.com