Przesuń się w centrum uwagi

Branża badań klinicznych przeszła długą drogę od postrzegania pacjentów jako zwykłych „podmiotów” do odgrywania integralnej roli w powodzeniu badań klinicznych. Branża farmaceutyczna i biotechnologiczna świadomie dokonują zmian w prowadzeniu badań klinicznych, projektując badania skupione na pacjencie. Dzięki dostępowi do technologii wielu pacjentów jest dobrze poinformowanych, dlatego dla firm sponsorujących ważne jest zachęcanie do wysokiej jakości interakcji pacjent-lekarz jeszcze przed włączeniem do badania. Takie podejście jest sytuacją korzystną dla Sponsora i pacjenta, ponieważ pacjent jest świadomy projektu badania i oczekiwanych wyników, podczas gdy Sponsor znajduje opłacalne rozwiązania jeszcze przed rejestracją pacjenta.

Wielowymiarowe podejście do przejrzystej komunikacji

Firmy sponsorujące angażują się w innowacyjne sposoby gromadzenia informacji zwrotnych od pacjentów, takie jak konkursy lub konkursy mające na celu ocenę opinii pacjentów na temat różnych aspektów badań, czy to projektu, postrzeganej skuteczności, potrzeb pacjentów, czy nawet różnych dokumentów regulacyjnych. Na przykład informacje zwrotne od pacjentów dotyczące formularzy świadomej zgody (ICF) mogą pomóc w uproszczeniu języka, tak aby w formularzu z łatwością można było przekazać zasady badania, związane z nim procedury i/lub oczekiwane/nieoczekiwane ryzyko udziału. Promując otwartą komunikację między firmami, lekarzami i pacjentami za pomocą technologii i platform mediów społecznościowych, zwiększa się szansa na utrzymanie i zadowolenie pacjentów, co prowadzi do lepszych wyników klinicznych. Zachęcanie szpitali i klinik do prowadzenia scentralizowanej elektronicznej dokumentacji medycznej może również przyczynić się do dokładnego, terminowego i bezproblemowego przechowywania danych pacjentów. To z kolei ogranicza błędy w przetwarzaniu danych i ułatwia dostęp do pełnej historii pacjenta podczas prowadzenia badań klinicznych. Ponadto publikowanie dokumentów badań klinicznych, takich jak protokoły i raporty z badań, w scentralizowanym repozytorium, do którego dostęp mają profesjonaliści i osoby nieprofesjonalne, oznacza wysiłki Sponsora na rzecz promowania przejrzystości i budowania zaufania wśród społeczeństwa.

Inicjatywy angażujące pacjentów

Wnioski

Koncentracja na pacjencie zyskuje na znaczeniu wraz ze wzrostem dostępu do opieki zdrowotnej. To nieuchronnie stawia branżę badań klinicznych w centrum uwagi, wymagającą dostosowania i przyjęcia technologii w celu zbudowania partnerstwa korzystnego dla obu stron. Pomaga to w kontrolowaniu jakości i aspektów etycznych badania klinicznego, zapewniając lepsze wyniki badań i opiekę zdrowotną, a także lepszy zwrot z inwestycji.

Źródła

• Sharma NS. Podejście skoncentrowane na pacjencie w badaniach klinicznych: aktualny trend i nowe możliwości. Prespect Clin Res. 2015;6(3):134-138.
• Pushparajah DS. Urzeczywistnianie zaangażowania pacjentów. Pacjent – ​​badanie wyników skoncentrowane na pacjencie. 2018 luty;11(1):1-8.
• Yeoman G, Furlong P, Seres M i in. Zdefiniowanie skupienia na pacjencie w odniesieniu do pacjentów i opiekunów: wspólne przedsięwzięcie. BMJ Innowacja. 2017 kwiecień;3(2):76-83.
• Lamberti MJ i Awatin J. Mapowanie krajobrazu działań skoncentrowanych na pacjencie w ramach badań klinicznych. Terapeutyka kliniczna. 2017 lis;39(11):2196-2202