Identyfikowanie odpowiednich badaczy i pacjentów do badania – mini podcast Możliwości rozwoju leków biopodobnych – obejrzyj teraz Możliwości rozwoju szczepionek — broszura Sprawdź naszą najnowszą listę zatwierdzonych metod PK i ADA Przeczytaj o partnerstwie firmy Veeda z Ahammune Biosciences, które po raz pierwszy odniosło sukces w badaniach na ludziach Sprawdź naszą listę testów (biblioteka metod)

Artykuły

Strona główna > Spostrzeżenia Veedy > Pielęgniarka ds. badań klinicznych: wspieranie badań oraz ochrona praw i dobra wolontariuszy biorących udział w badaniu

Pielęgniarka ds. badań klinicznych: wspieranie badań oraz ochrona praw i dobra wolontariuszy biorących udział w badaniu

Cześć, jestem Mansi Shah, a badania kliniczne pielęgniarka z ponad 9-letnim doświadczeniem. Rozpoczęłam praktykę w 2013 roku w szpitalu Sterling Hospital po ukończeniu kursu pielęgniarskiego GNM. Z firmą Veeda współpracuję od 2015 roku.

Jako pracownik naukowy zajmujący się badaniami klinicznymi, mój dzień polega głównie na pomaganiu w działaniach badawczych oraz zapewnianiu bezpieczeństwa i ochrony wolontariuszy oraz dobrego wsparcia przez cały czas trwania badania.

Mimo że każde badanie jest wyjątkowe i każdy dzień jest inny, jestem doświadczonym starszym pracownikiem naukowym i moim obowiązkiem jest towarzyszyć uczestnikom badania w podróży od dnia przyjęcia do podania im dawki aż do momentu otrzymania rozładowany.

Jednak najważniejszym zadaniem pielęgniarki zajmującej się badaniami klinicznymi jest określenie zgody odpowiednich ochotników, którzy wyrażą zgodę na kontynuację badania.

Muszę upewnić się, że wolontariusz rozumie cel badania i związane z nim protokoły. Po przeszkoleniu wolontariuszy muszę sprawdzić, czy kwalifikują się oni do udziału w programie OVIS, a następnie dokładnie sprawdzić je podczas rutynowych badań przesiewowych, takich jak badania krwi i moczu.

Zwykły dzień zaczyna się od przydzielenia mi przez lekarza moich obowiązków zgodnie z przydziałem czasu na naukę. Udaję się do wyznaczonego miejsca, opiekuję się wolontariuszami i sprawdzam ich parametry życiowe.

Mam nadzieję i pracuję nad zminimalizowaniem ryzyka wystąpienia zdarzeń niepożądanych podczas badań, ale ryzyko jest zawsze obecne. Identyfikacja zdarzeń niepożądanych w możliwie najwcześniejszym terminie wymaga zdyscyplinowanego szkolenia i dogłębnego zrozumienia, co minimalizuje ryzyko dla uczestników badania.

Ze względu na charakter prowadzenia nowatorskich badań ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych zawsze istnieje, a sposobem, w jaki możemy temu przeciwdziałać, jest utrzymywanie oddziałów intensywnej terapii z lekarzami i pielęgniarkami w pogotowiu, dzięki czemu możemy szybko leczyć wszelkie powikłania.

Bezpieczeństwo wolontariuszy jest dla mnie i dla Veedy sprawą najwyższej wagi i podejmujemy wszelkie niezbędne środki, jeśli chodzi o umiejętności personelu i naszą infrastrukturę, aby to zapewnić.

Oprócz opieki nad uczestnikami badań, najważniejszym obowiązkiem pielęgniarki badawczej jest dokumentowanie i rejestrowanie informacji podczas badań klinicznych. I my w Veeda zapewnić jakość i odtwarzalność danych, stosując skrupulatne podejście i przestrzegając najwyższego poziomu integralności.

Bardzo pasjonuję się swoją pracą, ponieważ czuję, że jestem częścią czegoś większego od nas i większej niż moja rola. Chciałem być tego częścią, ponieważ mogę brać udział w badaniach, których celem jest przetestowanie praktyki eksperymentalnej na chętnych ochotnikach i sprawdzenie, czy stanie się ona częścią standardowej praktyki, a tym samym uratuje wiele istnień ludzkich w przyszłości.