La recherche en médecine et essais cliniques sont essentiels au succès et à la croissance du secteur de la santé. Cependant, c’est également un segment confronté à des défis et à des fluctuations économiques variés.

De plus, l'expiration imminente des brevets de leurs produits maintient l'industrie constamment sur ses gardes et travaille sur son efficacité opérationnelle pour survivre et se développer.

Essais cliniques – Le facteur coût !

Les essais cliniques constituent l’un des principaux facteurs de coûts du secteur de la santé. Ces essais sont sponsorisés par des sociétés de soins de santé et/ou de biotechnologie.

Selon un article publié dans le domaine des essais cliniques en 2018, «le coût moyen du passage de la phase 1 à la phase 3 dépasse 79.1 millions de dollars et atteint 52.9 millions de dollars pour la phase 3 unique. »

Ce coût peut augmenter à tout moment en raison de divers facteurs et avoir un impact considérable sur les performances de l'industrie. Il est donc impératif de travailler sur des stratégies de contrôle des coûts pour les essais cliniques.

Facteurs à considérer :

• Étirement de la chronologie

Les retards affectent dans une large mesure les budgets des essais cliniques et peuvent également être préjudiciables sur le plan financier. L’une des raisons les plus courantes des retards dans les essais cliniques est le recrutement et la rétention des patients, qui constituent un aspect assez compliqué et difficile de l’essai.

Une recherche affirme : «69 % des patients effectuent une présélection finale, 58 % refusent leur consentement et 8 % abandonnent après l'inscription.» Les chercheurs adoptent une approche centrée sur le patient, dans laquelle le point de vue des patients est pris en compte.

Cette approche faciliterait le recrutement et la rétention des patients et contrôlerait les retards dans l’essai. Il souligne également l'importance du choix du site.

• Décisions logistiques

La plupart des essais cliniques en phase 3 ou 4 sont menées à grande échelle au niveau mondial. C’est pourquoi le coût logistique entre en ligne de compte. Le plus souvent, les décisions d’expédition des produits reposent davantage sur les expériences antérieures et moins sur la faisabilité du site.

Il est préférable d’adopter une approche pragmatique et d’analyser s’il serait possible d’expédier le produit directement sur le site clinique ou s’il est judicieux d’y disposer d’un dépôt local.

Des études antérieures peuvent être prises en compte, même si elles peuvent avoir peu ou pas de pertinence pour un nouvel essai. Au lieu de cela, une étude doit être menée sur la demande et l'offre pour le site, et les coûts logistiques et opérationnels doivent être évalués avant de prendre une décision.

• Technologie de réponse interactive (IRT)

L'automatisation des processus via IRT peut réduire considérablement les coûts. Il réduit les oublis manuels et les risques de rupture de stock et facilite la gestion des approvisionnements.

Les systèmes IRT peuvent être programmés pour surveiller les stocks des dépôts et les expirations de lots et tenir les gestionnaires d'approvisionnement informés à ce sujet via des alertes. Les IRT peuvent être conçus sur mesure pour fournir des informations en temps réel sur divers aspects des opérations des essais cliniques, notamment les stocks, la chaîne d'approvisionnement, l'expédition, etc.

Ce petit investissement peut optimiser considérablement les opérations et contribuer au contrôle des coûts. Cela simplifie également toute la complexité des processus fastidieux.

Le contrôle des coûts et l’augmentation de l’efficacité opérationnelle sont les clés de la rentabilité de tout essai clinique. Et il existe plusieurs opportunités pour poursuivre cet objectif.

Une approche tactique et sa mise en œuvre réussie signifieraient économiser des millions de dollars et améliorer la valeur du médicament dans l'enquête.