Technologies d’essai en phase avancée
Technologies d’essai en phase avancée
Tirer parti des technologies eClinical de Veeda telles que les systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS), la capture électronique des données (EDC) et la vérification des données à distance (rSDV) pour rationaliser et automatiser divers aspects de la gestion des essais, permettant ainsi la planification, l'exécution et le suivi des essais cliniques.
Système de gestion des essais cliniques (CTMS)
CTMS permet à Veeda de maintenir une base de données d'études et opérationnelles centralisée, pertinente et à jour ; offrant ainsi aux utilisateurs une visibilité opérationnelle en temps réel et un contrôle total. Il vous permet de cartographier l'ensemble du cycle de vie des essais cliniques, depuis le recrutement jusqu'au reporting, afin que votre équipe de recherche puisse facilement suivre les activités qu'elle doit réaliser.
Surveiller le recrutement sur le site
Alertes automatisées
Capacité de reporting robuste
Surveillance de site
Passoire de visite de l'ARC
Base de données des contacts de l'étude
Source distante - Vérification des données (rSDV)
Veeda a adopté une approche alternative de surveillance à distance. Veeda utilise une application bien conçue de vérification des données de source à distance (rSDV) conforme à la norme 21 CFR Part 11, à l'annexe 11 de l'UE, au RGPD et à la HIPAA. rSDV permet un accès à distance aux documents d'étude via un portail sécurisé.
Options de déploiement flexibles
Standardiser les dossiers de documents
Télécharger des documents en toute sécurité
Accès contrôlé aux documents
Flux de travail de révision des documents
Rapports et tableaux de bord
Saisie électronique des données
Une plateforme et une stratégie numériques pour capturer, organiser, partager et stocker électroniquement tous les documents, images et artefacts essentiels qui apparaissent au cours du cycle de vie d'un essai clinique réglementé.
Basé sur le Web et compatible avec les appareils mobiles
Capturez les données plus rapidement et avec plus de précision
Validation en ligne au point de saisie des données
Rationalisez les visites de surveillance
Gestion intégrée des requêtes
Intégrer un dictionnaire médical
(MedDRA, OMSMédicament)
Alertes/notifications automatisées
21 CFR partie 11
conforme. maintient une piste d'audit complète