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Phase II - Gestion des essais cliniques de phase IV

Phase II - Gestion des essais cliniques de phase IV

Les opérations d'essais cliniques complets de Veeda soutiennent nos clients avec la faisabilité des études, la qualification préalable sur site, l'initiation, les services de recrutement de patients, les services de gestion de site et la surveillance des études (y compris la surveillance centrale, la surveillance à distance et la surveillance sur site) pour garantir la sécurité des patients. Nos chefs de projet, associés principaux de recherche clinique, associés de recherche clinique et assistants d'essais cliniques bien formés et hautement compétents ont des années d'expérience dans divers domaines thérapeutiques et ont travaillé avec plus de 900 chercheurs cliniques dans un large éventail de domaines thérapeutiques, notamment Oncologie, maladies infectieuses, SNC, dermatologie, respiratoire, endocrinologie, hématologie, immunologie.

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Expérience d'équipe combinée dans plus de 300 essais cliniques
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10+ domaines thérapeutiques
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250+ sites
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Base de données de plus de 900 enquêteurs

Veeda aide les sponsors biopharmaceutiques et pharmaceutiques à accélérer les essais cliniques avec une sélection de site et un recrutement de patients plus rapides pour les indications suivantes

Étude POC
    • HIV
    • Vaccin Covid -19 (Phase I/II)
    • Cancer du côlon ou du pancréas
Phase II/III
    • Tumeurs avancées récidivantes et lymphome hodgkinien classique (HLc)
    • Asthme
    • MPOC
    • Infestation de poux de tête chez l'homme
Point final clinique
    • Glaucome à angle ouvert
    • Constipation idiopathique chronique
pharmacocinétique du patient
    • Le myélome multiple
    • Ostéoporose postménopausique
    • Schizophrénie
    • Cancer avancé de la prostate
    • Cancer de l'ovaire
    • Cancer du sein
    • Déficience en fer
    • Carcinome rénal
    • Cancer du poumon à petites cellules
    • Polyarthrite rhumatoïde

Des solutions flexibles et adaptées à vos besoins en matière d'essais cliniques

Rédaction médicale

Notre équipe de rédaction médicale offre un soutien expert pour aider nos sponsors à communiquer les informations sur les essais cliniques aux patients, aux sites et aux autorités réglementaires. Nous pouvons aider nos clients avec des services tels que l'élaboration et les modifications de protocoles, les formulaires de consentement éclairé, la préparation du formulaire de rapport de cas, les rapports d'études cliniques, etc.

Nos stratégies de recrutement et de rétention

Nos stratégies efficaces de recrutement de patients, la pré-identification des patients selon l'étude, le conseil aux patients garantissant leur volonté de participer à l'essai, l'aide à maintenir un bassin de sujets sain et la fidélisation des participants sont primordiales pour mener des études réussies.

Gestion de projet

Nos chefs de projet expérimentés possédant une expertise avérée sur tout le continuum de développement orientent notre équipe de gestion de projet pour gérer avec succès la triple contrainte du projet : coût, temps et ressources.

Administration du site

Nos associés de recherche clinique (ARC) qualifiés et bien formés assurent un examen des données de la plus haute qualité et une interaction efficace avec les sites d'étude, ce qui nous aide à garantir avec succès la sélection et la surveillance des sites conformément aux exigences du protocole.

Orientation réglementaire

Chez Veeda, nous disposons d'une équipe dédiée qui se concentre sur les exigences réglementaires du client, qui doivent être remplies avant le lancement d'une étude clinique. Nous travaillons ensemble pour aider nos sponsors à résoudre les problèmes réglementaires complexes, les voies d'accès et le suivi régulier de l'état des demandes ainsi que l'évolution des exigences afin de garantir que les approbations liées aux études sont en place rapidement.

Base de données de sécurité et pharmacovigilance

Notre objectif est d’assurer la sécurité des patients et de respecter la réglementation. Nous pouvons fournir des services de traitement des cas, de rapports de sécurité et de soutien médical pour aider nos sponsors à répondre aux critères de sécurité des patients conformément aux exigences de leur étude.

40 +

Études de patients terminées

Complété avec succès

23 USFDA et 3 EMA

inspections sur plusieurs sites sans 483 observations

4000 +

Patients inscrits

16 +

Études en cours (y compris les études de phase I/II/IIa, pharmacocinétique du patient et critère d'évaluation clinique)

Sources

  • Des solutions sur mesure pour une conception et une exécution d'études adaptables
  • Approche agile pour une adaptation transparente aux circonstances changeantes

Qualité et conformité

  • Des systèmes robustes garantissant l’intégrité des données et la conformité réglementaire
  • Audits réguliers pour le respect des normes éthiques et réglementaires

Efficacité

  • Planification méticuleuse pour des opérations et une exécution rationalisées de l’étude
  • Technologies avancées optimisant les processus pour une réalisation efficace des études

Informations connexes


Webinaire sur les défis et considérations liés à la conception et à la conduite d'un essai d'immuno-oncologie de phase II


Brochure sur nos capacités à soutenir les essais cliniques en oncologie


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