Recherche et développement préclinique
Recherche et développement préclinique
Veeda Clinical Research entre dans l'écosystème préclinique en acquérant une participation majoritaire dans Bionéeds (un CRO préclinique réputé avec plus de 12 ans d'expérience). Veeda fournira désormais un service complet ainsi qu'un service fonctionnel à toutes les étapes du développement de médicaments pour soutenir les sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques.
Avec l'acquisition de Bioneeds, Veeda Clinical Research a désormais la capacité d'accompagner les entreprises (bio)pharmaceutiques dans leurs études précliniques en vue de la soumission d'IND et de NDA des NCE/NME en oncologie et en non-oncologie. L'acquisition marque un moment important dans l'histoire de Veeda CR car elle accélère le parcours de transformation de Veeda et son engagement à être un Fournisseur de services à 360 degrés en innovation et livraison de nouveaux médicaments.
Bioneeds - Une organisation de recherche sous contrat préclinique de premier plan
- Solution unique pour les services liés aux études précliniques dans le développement de médicaments
- Riche expérience dans la conduite d’études précliniques
- Installation d'essai certifiée BPL et accréditée par l'AAALAC International (Association pour l'évaluation et l'accréditation des laboratoires Animal Care International)
- Caractérisation du produit - HPLC (ProA, RP, SE, CE), LC-MS (ORBITRAP) - Masse intacte, analyse de sous-unités, cartographie peptidique, localisation des liaisons disulfure, analyses de glycanes basées sur des cellules/ELISA, analyses basées sur BIACORE
- Riche expérience en chimie médicinale, synthèse personnalisée, R&D de procédés et mise à l'échelle
Chimie des médicaments et services précliniques
- Études exploratoires : études toxicologiques à dose limitée et études toxicologiques à dose augmentée
- IND permettant des études de sécurité sur la toxicologie des mammifères, la toxicologie génétique, le DMPK et la bioanalyse
- Etudes de qualification des impuretés (profilage, isolement, caractérisation, certification et évaluation)
- Analyse toxicocinétique
- Services bioanalytiques précliniques (Développement et validation de méthodes)
- Tests d'immunogénicité
- Essais biologiques (In vitro/In vivo)
- Tests de puissance et fonctionnels basés sur les cellules
- Portefeuille de tests ADMET pour NDA/ANDA permettant des évaluations de sécurité
- Développement et purification d'anticorps polyclonaux et monoclonaux
- Caractérisation des produits et tests de libération des produits pour les produits biopharmaceutiques
- Des études in vitro alternatives aux études in vivo
- Synthèse de métabolites et d'impuretés potentiels pour les études initiales
Pourquoi Veeda ?
- Veeda est un CRO indien indépendant avec 16 ans d'expérience
- Veeda a mené plus de 3800 200 études et a travaillé avec plus de XNUMX sociétés (bio)pharmaceutiques à travers le monde.
- Veeda possède un dossier réglementaire exemplaire en matière de réalisation réussie d'audits de l'USFDA, de l'AGES, de la MHRA, de l'ANVISA, de l'OMS, de la NPA, de l'ANSM, du MCC, de la DCGI et de la NPRA.
- Grâce à des normes de qualité strictes et à la transparence à toutes les étapes, Veeda est considérée comme un partenaire privilégié pour de nombreuses entreprises (bio)pharmaceutiques.
- Veeda possède une vaste expérience dans la conception de protocoles scientifiques et réglementaires qui permettent le processus de développement de médicaments dans le cadre d'essais cliniques de phase précoce à tardive.
- Veeda dispose de plus de 900 méthodes analytiques et de plus de 60 molécules NCE développées et validées jusqu'à présent.
- Veeda garantit des mesures de sécurité clinique spécifiques à l'étude pour tous les volontaires grâce à des stratégies d'atténuation des risques
- Veeda dispose d'un système de gestion de la qualité en place pour capturer toute non-conformité ou écart identifié au cours de l'étude avec un mécanisme efficace d'actions correctives et préventives mises en œuvre.
