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Foire aux Questions
(FAQ)



Nous proposons à nos partenaires mondiaux une gestion de projet complète, une rédaction médicale, une surveillance clinique, une gestion de site, une étude de faisabilité, une surveillance et une sélection de sites, des audits et des rapports, ainsi que des services de recrutement et de rétention de patients.

Nous sommes une CRO indépendante à service complet basée en Asie avec plus de 17 ans d'expérience dans la fourniture aux entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques de services de développement de médicaments intégrés, flexibles, éprouvés et de bout en bout, y compris les essais cliniques précliniques, de phase I à phase IV et Services bioanalytiques pour leurs candidats médicaments génériques, génériques complexes, biosimilaires et innovants. Veeda possède une expérience dans plus de 4000 15 études BA/BE, y compris celles impliquant des patients et des volontaires sains, et notre équipe d'essais cliniques possède une vaste expertise dans plus de XNUMX+ domaines thérapeutiques, dans le cadre de plusieurs soumissions réglementaires mondiales. Notre engagement envers l'excellence scientifique garantit que les exigences de nos clients sont satisfaites et que leurs objectifs sont atteints.

Avec environ 30 lits soumis à une surveillance intensive, 26 études de phase I terminées avec succès, notamment SAD, MAD, Glucose Clamp, Food Effect, Relative BA et Drug Interactions, et une équipe de scientifiques possédant des connaissances et une expérience approfondies dans la gestion des études dans divers domaines. domaines thérapeutiques, nous sommes en mesure de proposer des offres complètes et adaptatives d’essais cliniques de phase précoce.

Chez Veeda, nous fournissons des solutions complètes de développement clinique, y compris les points finaux pharmacocinétiques, les points finaux cliniques, les services d'essais de phase I à phase IV pour les médicaments candidats génériques, génériques complexes, biosimilaires et innovants dans une variété de domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, les maladies respiratoires, Dermatologie, ophtalmologie, maladies infectieuses, etc.

Nous fournissons l'intégralité de la stratégie de recherche clinique d'un médicament, qui définit le chemin critique du programme clinique, y compris les points de développement, d'évaluation et de décision, ainsi que les ressources du projet.

Veeda fournit le développement de méthodes, la validation de méthodes, l'analyse d'échantillons cliniques, l'analyse pharmacocinétique, la bioanalyse élémentaire, le soutien clinique des RCE et les services de laboratoire central qui sont adaptables aux différentes exigences du programme de développement de médicaments selon les sponsors.

Notre large gamme de techniques et de plates-formes technologiques, telles que LC-MS/MS (TQ et Trap), ICP-OES, SFC, Watson LIMS, BSL-2 Laboratory, et une capacité de stockage matricielle suffisante nous aident à répondre aux besoins en constante évolution et croissants. demande de nos clients pour les médicaments innovants qui transitent par leurs pipelines.

Veeda Group propose des tests de mesure d'anticorps, de biomarqueurs, d'immunité à médiation cellulaire (ELISpot, FACS) et de neutralisation par réduction de plaques pour les grandes molécules.

Le groupe Veeda fournit : Des services de caractérisation, précliniques et cliniques pour les biosimilaires à l'aide de plateformes innovantes comme AegyrisTM, AmplattoTM et Intelli.bTM.

Notre équipe de réglementation expérimentée produit systématiquement des soumissions de haute qualité, garantissant que les étapes clés de l'étude sont franchies à temps et que les objectifs de l'étude répondent aux exigences des autorités correspondantes.

Veeda Group a mis un pied dans l'écosystème préclinique en acquérant une participation majoritaire dans Bioneeds. Nos services précliniques comprennent des études exploratoires : études toxicologiques à dose limitée, études toxicologiques à dose croissante ; Études de sécurité et bioanalyses permettant l'IND ; Analyse toxicocinétique ; Services bioanalytiques précliniques ; et beaucoup plus.