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临床研究中以患者为中心

转移焦点

临床研究行业已经走过了漫长的道路,从将患者仅仅视为“受试者”,到在临床试验的成功中发挥着不可或缺的作用。 制药和生物技术行业正在通过设计以患者为中心的试验,有意识地改变临床试验的实施方式。 通过获得技术,许多患者都消息灵通,这使得申办公司在参加试验之前鼓励高质量的患者与医生互动非常重要。 这种方法对于申办者和患者来说是双赢的,患者就了解了试验设计和预期结果,而申办者甚至在患者入组之前就找到了具有成本效益的解决方案。

多维透明沟通方法

人们发现申办公司采用创新方式收集患者反馈,例如竞赛或竞赛,以了解患者对试验各个方面的看法,无论是设计、感知有效性、患者需求,甚至是不同的监管文件。 例如,患者对知情同意书(ICF)的反馈可以帮助简化语言,以便表格轻松传达试验规则、涉及的程序和/或预期/意外的参与风险。 通过利用技术和社交媒体平台促进公司、医生和患者之间的开放式沟通,患者保留和满意度的机会更高,从而改善临床结果。 鼓励医院和诊所维护集中的电子病历也有助于准确、及时和无缝地存储患者数据。 这反过来又减少了数据处理中的错误,在进行临床试验时更容易访问完整的患者病史。 此外,在专业人士和非专业人士都可以访问的集中存储库上发布临床试验文件(例如方案和研究报告)意味着申办者在提高透明度和建立公众信任方面所做的努力。

患者参与倡议

制药行业、利益相关者、监管机构和医疗保健提供者了解需要建立一个建立在相互信任、透明度、问责制、包容性以及有效沟通和伙伴关系基础上的患者参与模式。 正在进行研究以检验合同研究组织和制药/生物技术公司中以患者为中心的活动的实施情况。 这些研究表明,每家公司都有自己的实施以患者为中心的方式,其决策受到许多因素的影响,例如组织层次结构、投资和资源可用性。
尽管患者参与举措在过去十年中取得了势头,但迫切需要在制药/生物技术部门和监管机构中标准化这些举措,以维护道德临床实践并使用运营指标衡量绩效。

结论

随着医疗保健机会的增加,以患者为中心的重要性日益凸显。 这不可避免地使临床研究行业成为人们关注的焦点,以适应和采用技术来建立互利的合作伙伴关系。 这有助于检查临床试验的质量和道德方面,从而获得更好的研究成果和医疗保健以及更高的投资回报。

来源

• 夏尔马 NS。 以患者为中心的临床试验方法:当前趋势和新机遇。 普佩佩克特临床研究中心。 2015;6(3):134-138。
• Pushparajah DS。 让患者参与成为现实。 患者——以患者为中心的结果研究。 2018 年 11 月;1(1):8-XNUMX。
• Yeoman G、Furlong P、Seres M 等人。 为患者和护理人员定义以患者为中心:共同努力。 BMJ 创新2017 年 3 月;2(76):83-XNUMX。
• Lamberti MJ 和Awatin J。绘制临床研究中以患者为中心的活动图景。 临床治疗学。 2017年39月;11(2196):2202-XNUMX