临床前研究与开发
临床前研究与开发
Veeda Clinical Research 通过收购多数股权涉足临床前生态系统 生物需求 （拥有超过12年经验的著名临床前CRO）。 Veeda 现在将在药物开发的各个阶段提供全方位服务和功能性服务，以支持生物技术和制药公司。
通过收购 Bioneeds，Veeda Clinical Research 现在有能力支持（生物）制药公司及其产品 IND 和 NDA 提交的临床前研究 肿瘤学和非肿瘤学 NCE/NME。 此次收购标志着 Veeda CR 历史上的一个重要时刻，因为它加速了 Veeda 的转型之旅并致力于成为一家 新药创新与交付360度服务商.
Bioneeds - 领先的临床前合同研究组织
- 药物研发临床前研究相关服务一站式解决方案
- 丰富的临床前研究经验
- 经过 GLP 认证的测试设施并获得 AAALAC International（国际实验动物护理评估与认证协会）的认可
- 产品表征 - HPLC（ProA、RP、SE、CE）、LC-MS (ORBITRAP) - 完整质量、亚基分析、肽图谱、二硫键位置、基于聚糖分析细胞/ELISA 的测定、基于 BIACORE 的测定
- 丰富的药物化学、定制合成、工艺研发和放大经验
药物化学和临床前服务
- 探索性研究：剂量限制毒理学研究和剂量递增毒理学研究
- IND 促进哺乳动物毒理学、遗传毒理学、DMPK 和生物分析的安全性研究
- 杂质鉴定研究（分析、分离、表征、认证和评估）
- 毒代动力学分析
- 临床前生物分析服务（方法开发和验证）
- 免疫原性测试
- 生物测定（体外/体内）
- 基于细胞的效力和功能测定
- 用于 NDA/ANDA 的 ADMET 检测组合可实现安全评估
- 多克隆和单克隆抗体的开发和纯化
- 生物制药的产品表征和产品放行测试
- 替代体内研究的体外研究
- 合成用于初步研究的潜在代谢物和杂质
为什么是维达？
- Veeda是一家拥有16年经验的独立印度CRO
- Veeda 已进行 3800 多项研究，并与全球 200 多家（生物）制药公司合作
- Veeda 拥有成功完成 USFDA、AGES、MHRA、ANVISA、WHO、NPA、ANSM、MCC、DCGI 和 NPRA 审核的典范监管记录
- 由于严格的质量规范和各个阶段的透明度，Veeda 被认为是许多（生物）制药公司的首选合作伙伴
- Veeda 在科学和符合法规的方案设计方面拥有丰富的经验，可实现早期到后期临床试验的药物开发过程
- 迄今为止，Veeda 已开发和验证了 900 多种分析方法和 60 多种 NCE 分子
- Veeda 通过风险缓解策略确保所有志愿者采取针对研究的临床安全措施
- Veeda 建立了质量管理体系，以捕获研究期间发现的任何不合规或偏差，并采取有效的纠正和预防措施机制
