实验室开发的每种新药或分子在上市之前都需要经过广泛的试验。 随着制药公司开发的创新分子和药物数量不断增加，合同研究组织 (CRO) 在帮助 临床试验 将会变得越来越突出。 根据 Frost & Sullivan 的报告，45.8 年全球 CRO 市场估值为 2018 亿美元，复合年增长率预计为 7.9%，到 71.7 年总规模将达到 2024 亿美元。这一增长背后的关键驱动力是为了满足精准医疗的需求，对新疗法的需求不断增加。 虽然制药公司当然可以开发内部能力来进行这些试验，但出于以下原因，最好将临床试验的进行外包给合同研究组织 (CRO)：

核心能力

一家制药公司致力于开发新药和管理商业上可行的药物大规模生产。 然而，在这两方面之间，有一个关键的步骤，即进行临床试验并获得监管许可。 这需要其自身的专业知识。

CRO拥有专业的团队，其核心能力集中在临床试验领域。 CRO通常与多家制药公司合作，因此他们在进行临床试验方面拥有丰富的经验和专业知识。 CRO 保证临床研究所需的技术专业知识，证实研究和结果的质量。

与不同监管机构合作的专业知识

与多家国内国际制药公司合作使 CRO 能够获得各个监管机构的许可。 拥有与 DCGI（印度）、FDA（美国）、ANVISA（巴西）、MHRA（英国）、AGES（欧盟）、MCC（南非）、NPRA（马来西亚）等监管机构合作的丰富经验，以及世界卫生组织是一个附加项。 凭借这些经验，CRO能够指导制药公司在不同国家申请监管许可的正确方式，从而使进入新市场的过程更加顺利。

全面的临床研究服务组合

从成本效益的角度来看，建立全新的检测设施并采购必要的专用设备来进行某种类型的药物检测对于制药公司来说可能是不可行的。 这是因为为特定目的而构建的此类功能将无法得到最佳利用。 然而，由于 CRO 帮助多个制药客户进行临床研究，因此 CRO 建立用于进行不同临床研究的设施在商业上更可行

有效的项目管理和质量保证

通过雇用 CRO，制药公司将能够获得专门的项目经理的服务，他们可以在整个临床研究的生命周期中为公司提供支持。 此外，有能力的 CRO 应该制定健全的质量保证政策。 正因为如此，制药公司在确保以最佳方式执行临床试验时可以放心地依赖 CRO。

节省时间和成本

通过仅专注于自己的专业领域并将临床试验和监管备案外包给 CRO，制药公司可以实现重大成本节省，原因如下：

– 无需花费资金购买临床试验设备
– 无需招聘具有所需特殊技能的人力资源，而这些人力资源也必须支付高薪

基于上述因素，很容易看出为什么对于制药公司来说，聘请 CRO 的服务非常有意义。

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