Identifiera rätt utredare och patienter för din studie – minipodcast Biosimilar Development Capabilities – Titta nu Vaccinutvecklingskapacitet - Broschyr Kolla in vår senaste lista över validerade PK- och ADA-metoder Läs om Veedas partnerskap med Ahammune Biosciences för första gången i mänskliga studier Kolla in vår analyslista (metodbibliotek)

Artiklar

Hem > Veeda insikter > Tre sätt att minska kostnaderna och komplexiteten i kliniska prövningar

Tre sätt att minska kostnaderna och komplexiteten i kliniska prövningar

Medicinforskning och kliniska tester är avgörande för framgången och tillväxten för sjukvårdsindustrin. Men det är också segmentet som står inför olika ekonomiska utmaningar och svängningar.

Dessutom håller det hotande utgången av deras produkters patent industrin ständigt på tårna och arbetar på sin operativa effektivitet för att överleva och växa.

Kliniska prövningar – kostnadsfaktorn!

Kliniska prövningar är en av de största kostnadsdrivarna inom hälso- och sjukvårdsbranschen. Dessa försök sponsras av hälso- och/eller bioteknikföretag.

Enligt en artikel publicerad på arenan för kliniska prövningar 2018, "den genomsnittliga kostnaden för att gå från fas 1 till fas 3 är över 79.1 miljoner USD och är så hög som 52.9 miljoner USD för enfas 3."

Denna kostnad kan stiga när som helst på grund av olika faktorer, och den påverkar branschens prestanda i stor utsträckning. Därför är det absolut nödvändigt att arbeta med kostnadskontrollstrategier för kliniska prövningar.

Faktorer som bör beaktas:

  • Stretching tidslinje

Förseningar påverkar budgeten för kliniska prövningar i stor utsträckning och kan också vara ekonomiskt skadlig. En av de vanligaste orsakerna till förseningar i kliniska prövningar är patientrekrytering och retention, vilket är en ganska komplicerad och tuff aspekt av prövningen.

En forskning hävdar, "69 % av patienterna slutlig förscreening, 58 % avböjer samtycke och 8 % hoppar av efter inskrivningen.” Forskare antar ett patientcentrerat tillvägagångssätt, där patienternas synvinkel beaktas.

Tillvägagångssättet skulle hjälpa till med att rekrytera och behålla patienter och kontrollera förseningarna i prövningen. Det betonar också vikten av platsval.

  • Logistikbeslut

Det mesta av kliniska prövningar i fas 3 eller 4 bedrivs i stor skala på global nivå. Och därför kommer logistikkostnaden in i bilden. Oftare än inte baseras beslut om produktleveranser mer på tidigare erfarenheter och mindre på sajtens genomförbarhet.

Det är bäst att ta ett pragmatiskt förhållningssätt till det och analysera om det skulle vara möjligt att skicka produkten till den kliniska platsen direkt eller vara vettigt att ha en lokal depå där.

Tidigare studier kan beaktas, även om de kan ha mindre eller noll relevans för en ny studie. Istället ska en undersökning göras om efterfrågan och utbud för platsen och logistik- och driftskostnaderna ska utvärderas innan beslut fattas.

  • Interactive Response Technology (IRT)

Att automatisera processerna genom IRT kan sänka kostnaderna avsevärt. Det minskar manuella tillsyn och riskerna för lageravbrott och hjälper till vid leveranshantering.

IRT-system kan programmeras för att övervaka depåinventeringar och batchutgångar och hålla leveransansvariga uppdaterade om det genom varningar. IRT kan skräddarsys för att ge realtidsflöde på olika aspekter av verksamheten i kliniska prövningar, inklusive lager, leveranskedja, leverans, etc.

Denna lilla investering kan optimera verksamheten avsevärt och hjälpa till med kostnadskontroll. Det förenklar också hela komplexiteten i de tråkiga processerna.

Kostnadskontroll och ökad operativ effektivitet är nycklarna till lönsamheten för alla kliniska prövningar. Och det finns flera möjligheter att nå detta mål.

Ett taktiskt tillvägagångssätt och dess framgångsrika utförande skulle innebära att man sparar miljontals dollar och förbättrar värdet av drogen i utredningen.