Preklinisk forskning och utveckling
Preklinisk forskning och utveckling
Veeda Clinical Research har satt sin fot i det prekliniska ekosystemet genom att förvärva en majoritetsandel i Biobehov (en känd preklinisk CRO med mer än 12 års erfarenhet). Veeda kommer nu att tillhandahålla full service såväl som funktionell service i alla stadier av läkemedelsutveckling för att stödja bioteknik- och läkemedelsföretag.
Med förvärvet av Bioneeds har Veeda Clinical Research nu möjlighet att stödja (bio)läkemedelsföretag med sina prekliniska studier mot inlämning av IND och NDA av både onkologi och icke-onkologi NCE/NME. Förvärvet markerar ett viktigt ögonblick i Veeda CR:s historia eftersom det accelererar Veedas transformationsresa och dess åtagande att vara en 360-graders tjänsteleverantör inom innovation och leverans av nya läkemedel.
Bioneeds - en ledande preklinisk kontraktsforskningsorganisation
- One-stop-lösning för tjänster relaterade till prekliniska studier inom läkemedelsutveckling
- Rik erfarenhet av att genomföra prekliniska studier
- GLP-certifierad testanläggning och ackrediterad av AAALAC International (The Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International)
- Produktkarakterisering - HPLC (ProA, RP, SE, CE), LC-MS (ORBITRAP) - Intakt massa, subenhetsanalys, peptidkartläggning, disulfidbindningsplatser, glykananalyscell/ELISA-baserade analyser, BIACORE-baserade analyser
- Rik erfarenhet av medicinsk kemi, anpassad syntes, process FoU och uppskalning
Läkemedelskemi och prekliniska tjänster
- Explorativa studier: Dosbegränsande toxikologiska studier och dosökningstoxicitetsstudier
- IND möjliggör säkerhetsstudier över däggdjurstoxikologi, genetisk toxikologi, DMPK och bioanalys
- Studier av föroreningskvalifikationer (profilering, isolering, karakterisering, certifiering och utvärdering)
- Toxikokinetisk analys
- Prekliniska bioanalytiska tjänster (metodutveckling och validering)
- Immunogenicitetstestning
- Bioanalyser (in vitro/in vivo)
- Cellbaserad styrka och funktionella analyser
- Portfölj av ADMET-analyser för NDA/ANDA som möjliggör säkerhetsutvärderingar
- Polyklonal och monoklonal antikroppsutveckling och rening
- Produktkarakterisering och produktfrisättningstestning för bioläkemedel
- In vitro-studier som är alternativ till in vivo-studier
- Syntes av potentiella metaboliter och föroreningar för initiala studier
Varför Veeda?
- Veeda är en oberoende indisk CRO med 16 års erfarenhet
- Veeda har genomfört över 3800+ studier och har arbetat med över 200 (bio)läkemedelsföretag runt om i världen
- Veeda har ett exemplariskt tillsynsregister för att framgångsrikt genomföra revisioner av USFDA, AGES, MHRA, ANVISA, WHO, NPA, ANSM, MCC, DCGI & NPRA
- På grund av stränga kvalitetsnormer och transparens i alla led anses Veeda vara en föredragen partner för många (Bio)läkemedelsföretag
- Veeda har en stor erfarenhet av vetenskaplig och regelkompatibel protokolldesign som möjliggör läkemedelsutvecklingsprocessen för tidig till sen fas kliniska prövningar
- Veeda har över 900+ analytiska metoder och 60+ NCE-molekyler utvecklade och validerade hittills
- Veeda säkerställer studiespecifika kliniska säkerhetsåtgärder för alla frivilliga genom riskreducerande strategier
- Veeda har ett kvalitetsledningssystem på plats för att fånga upp eventuella brister eller avvikelser som identifierats under studien med en effektiv mekanism för korrigerande och förebyggande åtgärder implementerade
