의학 연구 및 임상 시험 의료 산업의 성공과 성장에 매우 중요합니다. 그러나 이는 다양한 경제적 어려움과 변동에 직면한 부문이기도 합니다.

더욱이, 해당 제품의 특허 만료가 임박함에 따라 업계는 지속적으로 긴장을 늦추지 않고 생존과 성장을 위해 운영 효율성을 높이기 위해 노력하고 있습니다.

임상 시험 – 비용 요소!

임상 시험은 의료 산업에서 가장 큰 비용 요인 중 하나입니다. 이러한 임상시험은 의료 및/또는 생명공학 회사의 후원을 받습니다.

2018년 임상시험 분야에 발표된 기사에 따르면, “1단계에서 3단계로 이동하는 데 드는 평균 비용은 79.1만 달러가 넘고 단일 단계 52.9의 경우 최고 3만 달러에 이릅니다."

이 비용은 다양한 요인으로 인해 언제든지 상승할 수 있으며, 이는 업계 성과에 큰 영향을 미칩니다. 따라서 임상시험을 위한 비용 관리 전략을 수립하는 것이 필수적입니다.

고려해야 할 요소:

• 타임라인 확장

지연은 임상시험 예산에 큰 영향을 미치고 재정적으로도 손해를 끼칠 수 있습니다. 임상시험이 지연되는 가장 일반적인 이유 중 하나는 환자 모집 및 유지인데, 이는 임상시험에서 상당히 복잡하고 힘든 측면입니다.

한 연구에서는 “환자의 69%가 최종 사전 스크리닝, 58%가 동의 거부, 8%가 등록 후 중퇴.” 연구자들은 환자의 관점을 고려하는 환자 중심 접근 방식을 채택하고 있습니다.

이 접근 방식은 환자 모집 및 유지에 도움이 되며 임상시험 지연을 제어할 수 있습니다. 또한 부지 선정의 중요성도 강조합니다.

• 물류 결정

대부분의 임상 3~4상 진행 중 글로벌 차원에서 대규모로 진행됩니다. 따라서 물류 비용이 발생합니다. 제품 배송 결정은 사이트의 타당성보다는 이전 경험을 토대로 결정되는 경우가 많습니다.

이에 대해 실용적인 접근 방식을 취하고 제품을 임상 현장으로 직접 배송하는 것이 가능한지 아니면 그곳에 현지 창고를 두는 것이 합리적인지 분석하는 것이 가장 좋습니다.

이전 연구는 새로운 임상시험과 관련성이 낮거나 전혀 없을 수 있지만 포함될 수 있습니다. 대신 현장에 대한 수요와 공급에 대한 조사가 이루어져야 하고, 물류비와 운영비 등을 평가한 뒤 결정해야 한다.

• IRT(대화형 응답 기술)

IRT를 통해 프로세스를 자동화하면 비용을 크게 절감할 수 있습니다. 이는 수동 감독과 재고 중단 위험을 줄이고 공급 관리에 도움이 됩니다.

IRT 시스템은 저장소 재고 및 배치 만료를 모니터링하고 경고를 통해 공급 관리자에게 이에 대한 최신 정보를 제공하도록 프로그래밍할 수 있습니다. IRT는 재고, 공급망, 배송 등을 포함하여 임상시험 운영의 다양한 측면에 대한 실시간 피드를 제공하도록 맞춤 제작될 수 있습니다.

이러한 작은 투자로 운영을 크게 최적화하고 비용 관리에 도움을 줄 수 있습니다. 또한 지루한 프로세스의 전체 복잡성을 단순화합니다.

비용 통제와 운영 효율성 증대는 모든 임상 시험 수익성의 핵심입니다. 그리고 이 목표를 추구할 수 있는 기회는 여러 가지가 있습니다.

전술적 접근 방식과 성공적인 실행은 수백만 달러를 절약하고 조사에서 약물의 가치를 향상시키는 것을 의미합니다.