후기 단계 시험 기술
후기 단계 시험 기술
CTMS(임상시험 관리 시스템), EDC(전자 데이터 캡처), rSDV(원격 소스 데이터 검증)와 같은 Veeda의 eClinical 기술을 활용하여 임상시험 관리의 다양한 측면을 간소화 및 자동화하여 임상시험의 계획, 실행 및 모니터링을 지원합니다.
임상시험 관리 시스템(CTMS)
CTMS를 통해 Veeda는 중앙 집중식, 관련성 있는 최신 연구 및 운영 데이터베이스를 유지할 수 있습니다. 따라서 사용자에게 실시간 운영 가시성과 전체 제어 기능을 제공합니다. 이를 통해 모집부터 보고까지 전체 임상시험 수명주기를 계획할 수 있으므로 연구팀이 수행해야 하는 활동을 쉽게 추적할 수 있습니다.
현장 채용 모니터링
자동화된 알림
강력한 보고 기능
사이트 모니터링
CRA 방문 소쿠리
연구 연락처 데이터베이스
원격 소스 - 데이터 검증(rSDV)
Veeda는 대체 원격 모니터링 접근 방식을 채택했습니다. Veeda는 잘 설계된 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GDPR 및 HIPAA 준수 rSDV(원격 소스 데이터 검증) 애플리케이션을 사용합니다. rSDV를 사용하면 보안 포털을 통해 연구 문서에 원격으로 액세스할 수 있습니다.
유연한 배포 옵션
문서 폴더 표준화
문서를 안전하게 업로드
통제된 문서 액세스
문서 검토 워크플로
보고서 및 대시보드
전자 데이터 캡처
규제 대상 임상 시험의 수명 주기 동안 발생하는 모든 필수 문서, 이미지 및 아티팩트를 전자적으로 캡처, 구성, 공유 및 저장하는 디지털 플랫폼 및 전략입니다.
웹 기반 및 모바일 지원
더 빠르고 정확하게 데이터 캡처
데이터 입력 시점의 온라인 검증
모니터링 방문 간소화
통합 쿼리 관리
의학사전 통합
(MedDRA, WHODrug)
자동 경고/알림
21 CFR 파트 11
준수. 완전한 감사 추적을 유지합니다
