우리는 포괄적인 프로젝트 관리, 의료 문서 작성, 임상 모니터링, 현장 관리, 연구 타당성, 현장 모니터링 및 선택, 감사 및 보고서는 물론 글로벌 파트너에게 환자 모집 및 유지 서비스를 제공합니다.
우리는 제약 및 바이오제약 회사에 전임상, 17상에서 4000상 임상 시험 및 제네릭, 복합 제네릭, 바이오시밀러 및 혁신 약물 후보를 위한 생물분석 서비스입니다. Veeda는 환자 및 건강한 자원자를 포함하는 연구를 포함하여 15개 이상의 BA/BE 연구 경험을 보유하고 있으며, 당사의 임상 시험 팀은 여러 글로벌 규제 제출물에 걸쳐 XNUMX개 이상의 치료 영역에 대한 광범위한 전문 지식을 보유하고 있습니다. 과학적 우수성에 대한 우리의 헌신은 고객의 요구 사항을 충족하고 목표를 달성하도록 보장합니다.
약 30개의 집중적으로 모니터링되는 병상을 통해 SAD, MAD, 포도당 클램프, 식품 효과, 상대 BA 및 약물 상호 작용을 포함한 26개의 XNUMX단계 연구를 성공적으로 완료했으며, 다양한 분야의 연구를 처리하는 데 심층적인 지식과 경험을 가진 과학자 팀이 있습니다. 치료 분야에서 우리는 포괄적이고 적응력이 뛰어난 초기 단계 임상 시험 서비스를 제공할 수 있습니다.
Veeda에서는 종양학, 호흡기 질환을 포함한 다양한 치료 분야의 제네릭, 복합 제네릭, 바이오시밀러 및 Innovator 약물 후보에 대한 PK 종점, 임상 종점, XNUMX상~XNUMX상 시험 서비스를 포함한 완전한 임상 개발 솔루션을 제공합니다. 피부과, 안과, 전염병 등.
우리는 프로젝트 자원뿐만 아니라 개발, 평가, 결정 지점을 포함하여 임상 프로그램의 중요 경로를 정의하는 약물의 전체 임상 연구 전략을 제공합니다.
Veeda는 방법 개발, 방법 검증, 임상 샘플 분석, 약동학 분석, 원소 생체 분석, NCE 임상 지원 및 후원자에 따라 다양한 약물 개발 프로그램 요구 사항에 적응할 수 있는 중앙 실험실 서비스를 제공합니다.
LC-MS/MS(TQ 및 Trap), ICP-OES, SFC, Watson LIMS, BSL-2 실험실 등 당사의 광범위한 기술 및 기술 플랫폼과 충분한 매트릭스 저장 용량은 끊임없이 변화하고 증가하는 요구 사항을 충족하는 데 도움이 됩니다. 파이프라인을 통해 들어오는 혁신적인 약물에 대한 고객의 요구.
Veeda Group은 항체 측정, 바이오마커 분석, 세포 매개 면역 분석(ELISpot, FACS) 및 거대 분자에 대한 플라크 감소 중화 테스트를 제공합니다.
Veeda 그룹은 AegyrisTM, AmplattoTM 및 Intelli.bTM과 같은 혁신적인 플랫폼을 활용하여 바이오시밀러에 대한 특성화, 전임상 및 임상 서비스를 제공합니다.
당사의 숙련된 규제 팀은 지속적으로 고품질 제출물을 생산하여 주요 연구 이정표가 적시에 충족되고 연구 목표가 해당 당국의 요구 사항을 충족하도록 보장합니다.
비다그룹이 바이오니즈의 대주주 지분을 인수하며 전임상 생태계에 첫 발을 내디뎠다. 당사의 전임상 서비스에는 탐구 연구가 포함됩니다: 용량 제한 독성학 연구, 용량 증량 독성학 연구; IND를 지원하는 안전성 연구 및 생물학적 분석 독성동태학적 분석; 전임상 생물분석 서비스 그리고 더 많은.
