XNUMX상 - XNUMX상 임상시험 관리

Veeda의 전체 서비스 임상 시험 운영은 환자 안전을 보장하기 위해 연구 타당성, 사전 현장 적격성 평가, 시작, 환자 모집 서비스, 현장 관리 서비스 및 연구 모니터링(중앙 모니터링, 원격 모니터링 및 현장 모니터링 포함)을 통해 고객을 지원합니다. 우리의 잘 훈련되고 유능한 프로젝트 관리자, 수석 임상 연구원, 임상 연구원 및 임상 시험 보조원은 다양한 치료 분야에서 수년간의 경험을 갖고 있으며 다음을 포함한 광범위한 치료 분야에서 900명 이상의 임상 연구자와 협력해 왔습니다. 종양학, 전염병, CNS, 피부과, 호흡기, 내분비학, 혈액학, 면역학.

300개 이상의 임상 시험에서 통합된 팀 경험

10개 이상의 치료 분야

250개 이상의 사이트

900명 이상의 조사관 데이터베이스

Veeda는 바이오제약 및 제약 스폰서가 다음 적응증에 대해 더 빠른 장소 선택 및 환자 모집을 통해 임상 시험을 가속화하도록 돕습니다.

POC 연구

HIV
코로나19 백신(XNUMX/XNUMX상)
결장암 또는 췌장암

II/III상

재발성 진행성 종양 및 고전적 호지킨 림프종(cHL)
천식
만성 폐쇄성 폐 질환
인간 머릿니 감염

임상적 종말점

개방각 녹내장
만성 특발성 변비

환자 PK

다발성 골수종
폐경기 골다공증
정신 분열증
진행성 전립선암
난소 암

유방암
철 결핍 성 빈혈
신장 암종
소세포 폐암
류마티스 관절염

유연하고 임상시험 요구사항에 맞춰진 솔루션

의학 글쓰기

우리의 Medical Writing 팀은 후원자가 환자, 현장 및 규제 당국에 임상 시험 정보를 전달할 수 있도록 전문적인 지원을 제공합니다. 우리는 프로토콜 개발 및 수정, 사전 동의 양식, 사례 보고서 양식 준비, 임상 연구 보고서 등과 같은 서비스로 고객을 지원할 수 있습니다.

우리의 채용 및 유지 전략

우리의 효과적인 환자 모집 전략, 연구에 따른 환자의 사전 식별, 시험 참여에 대한 의지를 보장하는 환자 상담, 건강한 피험자 풀 유지에 도움, 참가자 유지는 성공적인 연구 수행에 가장 중요합니다.

프로젝트 관리

전체 개발 연속체에 걸쳐 입증된 전문 지식을 갖춘 숙련된 프로젝트 관리자는 프로젝트 관리 팀에 프로젝트의 세 가지 제약 조건인 비용, 시간 및 자원을 성공적으로 관리할 수 있는 방향을 제시합니다.

사이트 관리

당사의 숙련되고 잘 훈련된 임상 연구 동료(CRA)는 최고 품질의 데이터 검토와 연구 기관과의 효과적인 상호 작용을 보장하며, 이는 프로토콜 요구 사항에 따라 기관 선택 및 모니터링을 성공적으로 보장하는 데 도움이 됩니다.

규제 지침

Veeda에는 임상 연구가 시작되기 전에 충족해야 하는 고객의 규제 요구 사항에 초점을 맞춘 전담 팀이 있습니다. 우리는 연구 관련 승인이 즉시 이루어지도록 하기 위해 변화하는 요구 사항과 함께 복잡한 규제 문제, 경로 및 신청 상태의 정기적인 추적을 통해 후원자를 지원하기 위해 협력합니다.

안전 데이터베이스 및 약물 감시

우리는 환자의 안전을 보장하고 규정을 준수하는 것을 목표로 합니다. 우리는 후원자가 연구 요구 사항에 따라 환자 안전 기준을 충족할 수 있도록 사례 처리, 안전 보고 및 의료 지원 서비스를 제공할 수 있습니다.

40 +

완료된 환자 연구

성공적으로 완료

23 미국FDA & 3 EMA

483개의 관찰 없이 현장 전체에 대한 검사

4000 +

등록된 환자

16 +

진행 중인 연구(제I/II/IIa 연구, 환자 PK 및 임상 종점 포함)

유연성

적응형 연구 설계 및 실행을 위한 맞춤형 솔루션
변화하는 상황에 원활하게 적응하기 위한 민첩한 접근 방식

품질 및 규정 준수

데이터 무결성과 규정 준수를 보장하는 강력한 시스템
윤리 및 규제 표준 준수에 대한 정기 감사

효율성

효율적인 연구 운영 및 실행을 위한 세심한 계획
효율적인 연구 완료를 위해 프로세스를 최적화하는 첨단 기술