전임상 연구 및 개발
전임상 연구 및 개발
Veeda Clinical Research는 과반수 지분을 인수하여 전임상 생태계에 발을 들였습니다. 바이오니즈 (12년 이상의 경험을 보유한 유명한 전임상 CRO). Veeda는 이제 생명공학 및 제약회사를 지원하기 위해 의약품 개발의 모든 단계에서 기능적 서비스뿐만 아니라 전체 서비스도 제공하게 됩니다.
바이오니즈 인수로 Veeda Clinical Research는 이제 (바이오)제약 기업을 지원할 수 있는 역량을 갖추게 되었습니다. IND 및 NDA 제출을 위한 전임상 연구 종양학 및 비종양학 NCE/NME 모두에 대한 연구입니다. 이번 인수는 Veeda CR의 역사에서 중요한 순간으로, Veeda의 변혁 여정과 혁신과 신약 전달을 위한 360도 서비스 제공업체.
바이오니즈 - 선도적인 전임상 계약 연구 기관
- 신약개발 전임상 연구 관련 서비스를 원스톱 솔루션으로 제공
- 전임상 연구 수행에 대한 풍부한 경험
- GLP 인증 시험 시설이며 AAALAC International(국제 실험 동물 관리 평가 및 인증 협회)의 인증을 받았습니다.
- 제품 특성 분석 - HPLC(ProA, RP, SE, CE), LC-MS(ORBITRAP) - 원형 질량, 하위 단위 분석, 펩타이드 매핑, 이황화 결합 위치, 글리칸 분석 세포/ELISA 기반 분석, BIACORE 기반 분석
- 의약화학, 맞춤형 합성, 공정 R&D 및 확장에 대한 풍부한 경험
약물 화학 및 전임상 서비스
- 탐색적 연구: 용량 제한 독성학 연구 및 용량 증량 독성학 연구
- 포유류 독성학, 유전 독성학, DMPK 및 생물학적 분석 전반에 걸쳐 안전성 연구를 가능하게 하는 IND
- 불순물 적격성 평가 연구(프로파일링, 분리, 특성 분석, 인증 및 평가)
- 독성동태학적 분석
- 전임상 바이오분석 서비스(방법 개발 및 검증)
- 면역원성 테스트
- 생물학적 분석(시험관 내/생체 내)
- 세포 기반 효능 및 기능 분석
- 안전성 평가를 가능하게 하는 NDA/ANDA용 ADMET 분석 포트폴리오
- 다클론 및 단클론 항체 개발 및 정제
- 바이오의약품에 대한 제품 특성화 및 제품 출시 테스트
- 생체 내 연구를 대체할 수 있는 생체외 연구
- 초기 연구를 위한 잠재적 대사산물 및 불순물 합성
왜 비다인가?
- Veeda는 16년의 경험을 보유한 독립적인 인도 CRO입니다.
- Veeda는 3800개 이상의 연구를 수행했으며 전 세계 200개가 넘는 (바이오)제약회사와 협력해 왔습니다.
- Veeda는 USFDA, AGES, MHRA, ANVISA, WHO, NPA, ANSM, MCC, DCGI 및 NPRA 감사를 성공적으로 완료한 모범적인 규제 기록을 보유하고 있습니다.
- 모든 단계에서 엄격한 품질 기준과 투명성으로 인해 Veeda는 많은 (바이오)제약 회사가 선호하는 파트너로 간주됩니다.
- Veeda는 초기 단계부터 후기 단계 임상 시험의 약물 개발 프로세스를 가능하게 하는 과학적 및 규제 준수 프로토콜 설계 분야에서 광범위한 경험을 보유하고 있습니다.
- Veeda는 지금까지 900개 이상의 분석 방법과 60개 이상의 NCE 분자를 개발하고 검증했습니다.
- Veeda는 위험 완화 전략을 통해 모든 지원자를 위한 연구별 임상 안전 조치를 보장합니다.
- Veeda는 효과적인 시정 및 예방 조치 메커니즘을 구현하여 연구 중에 확인된 모든 비준수 또는 편차를 포착할 수 있는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다.
