Ricerca medica e test clinici sono cruciali per il successo e la crescita del settore sanitario. Tuttavia, è anche il segmento che deve affrontare diverse sfide e fluttuazioni economiche.

Inoltre, l'imminente scadenza dei brevetti dei loro prodotti mantiene l'industria costantemente all'erta e impegnata a lavorare sulla propria efficienza operativa per sopravvivere e crescere.

Sperimentazioni cliniche: il fattore costo!

Gli studi clinici rappresentano uno dei maggiori fattori di costo nel settore sanitario. Questi studi sono sponsorizzati da aziende sanitarie e/o biotecnologiche.

Secondo un articolo pubblicato nell’arena degli studi clinici nel 2018, “il costo medio per passare dalla fase 1 alla fase 3 è di oltre 79.1 milioni di dollari e arriva fino a 52.9 milioni di dollari per la fase 3 singola."

Questo costo può aumentare in qualsiasi momento a causa di vari fattori e incide notevolmente sulle prestazioni del settore. Pertanto, è imperativo lavorare su strategie di controllo dei costi per gli studi clinici.

Fattori da considerare:

• Allungamento della sequenza temporale

I ritardi incidono notevolmente sui budget degli studi clinici e possono essere dannosi anche dal punto di vista finanziario. Uno dei motivi più comuni dei ritardi negli studi clinici è il reclutamento e la fidelizzazione dei pazienti, che rappresenta un aspetto piuttosto complicato e difficile dello studio.

Una ricerca afferma: “Il 69% dei pazienti effettua lo screening preliminare finale, il 58% rifiuta il consenso e l'8% abbandona dopo l'arruolamento.” I ricercatori stanno adottando un approccio incentrato sul paziente, in cui viene preso in considerazione il punto di vista dei pazienti.

L’approccio aiuterebbe nel reclutamento e nella fidelizzazione dei pazienti e controllerebbe i ritardi nella sperimentazione. Sottolinea inoltre l'importanza della selezione del sito.

• Decisioni logistiche

La maggior parte dei studi clinici in fase 3 o 4 sono condotti su larga scala a livello globale. E quindi entrano in gioco i costi logistici. Nella maggior parte dei casi, le decisioni sulla spedizione dei prodotti si basano più sulle esperienze precedenti e meno sulla fattibilità del sito.

È meglio adottare un approccio pragmatico e analizzare se sarebbe fattibile spedire il prodotto direttamente al sito clinico o se avrebbe senso avere un deposito locale lì.

Possono essere presi in considerazione studi precedenti, sebbene possano avere rilevanza minore o nulla per un nuovo studio. È invece necessario condurre uno studio sulla domanda e sull’offerta per il sito e valutare i costi logistici e operativi prima di decidere.

• Tecnologia di risposta interattiva (IRT)

L'automazione dei processi tramite IRT può ridurre significativamente i costi. Riduce le supervisione manuali e i rischi di esaurimento delle scorte e aiuta nella gestione delle forniture.

I sistemi IRT possono essere programmati per monitorare le scorte di deposito e le scadenze dei lotti e mantenere aggiornati i gestori delle forniture tramite avvisi. Gli IRT possono essere realizzati su misura per fornire feed in tempo reale su vari aspetti delle operazioni negli studi clinici, tra cui scorte, catena di fornitura, spedizione, ecc.

Questo piccolo investimento può ottimizzare notevolmente le operazioni e aiutare nel controllo dei costi. Semplifica anche l'intera complessità dei processi noiosi.

Il controllo dei costi e l’aumento dell’efficacia operativa sono le chiavi della redditività di qualsiasi sperimentazione clinica. E ci sono diverse opportunità per perseguire questo obiettivo.

Un approccio tattico e la sua corretta esecuzione significherebbero risparmiare milioni di dollari e aumentare il valore del farmaco nell’indagine.