Fase II - Gestione della sperimentazione clinica di Fase IV

Le operazioni di sperimentazione clinica a servizio completo di Veeda supportano i nostri clienti con la fattibilità dello studio, la qualificazione pre-sito, l'avvio, i servizi di reclutamento dei pazienti, i servizi di gestione del sito e il monitoraggio dello studio (incluso monitoraggio centrale, monitoraggio remoto e monitoraggio in loco) per garantire la sicurezza del paziente. I nostri Project Manager, Senior Clinical Research Associates, Clinical Research Associates e Clinical Trial Assistant, ben formati e altamente competenti, hanno anni di esperienza in varie aree terapeutiche e hanno lavorato con più di 900 ricercatori clinici in un'ampia gamma di aree terapeutiche, tra cui Oncologia, Malattie infettive, Sistema nervoso centrale, Dermatologia, Apparato respiratorio, Endocrinologia, Ematologia, Immunologia.

Esperienza combinata del team in> 300 studi clinici

Oltre 10 aree terapeutiche

250+ siti

Database di oltre 900 investigatori

Veeda aiuta gli sponsor biofarmaceutici e farmaceutici ad accelerare le sperimentazioni cliniche con una selezione dei siti e un reclutamento dei pazienti più rapidi per le seguenti indicazioni

Studio POC

HIV
Vaccino Covid -19 (Fase I/II)
Cancro al colon o al pancreas

Fase II/III

Tumori avanzati recidivanti e linfoma di Hodgkin classico (cHL)
Asma
BPCO
Infestazione da pidocchi della testa umana

Punto finale clinico

Glaucoma ad angolo aperto
Costipazione idiopatica cronica

PK del paziente

Mieloma multiplo
Osteoporosi postmenopausale
Schizofrenia
Cancro alla prostata avanzato
Tumore ovarico

Cancro al seno
Anemia da carenza di ferro
Carcinoma renale
Carcinoma polmonare a piccole cellule
Artrite reumatoide

Soluzioni flessibili e personalizzate in base alle vostre esigenze di sperimentazione clinica

Scrittura medica

Il nostro team di redattori medici offre supporto esperto per aiutare i nostri sponsor a comunicare le informazioni sugli studi clinici a pazienti, centri e autorità di regolamentazione. Possiamo assistere i nostri clienti con servizi quali sviluppo e modifiche del protocollo, moduli di consenso informato, preparazione di moduli di segnalazione di casi, rapporti di studi clinici, ecc.

Le nostre strategie di reclutamento e fidelizzazione

Le nostre efficaci strategie di reclutamento dei pazienti, la pre-identificazione dei pazienti secondo lo studio, la consulenza ai pazienti che garantiscono la volontà di partecipare allo studio, l'aiuto a mantenere un gruppo sano di soggetti e la fidelizzazione dei partecipanti sono fondamentali per condurre studi di successo

Gestione dei progetti

I nostri project manager esperti con comprovata esperienza nell'intero continuum dello sviluppo forniscono indicazioni al nostro team di project management per gestire con successo i tripli vincoli del progetto: costi, tempi e risorse

Amministrazione del sito

I nostri associati di ricerca clinica (CRA) qualificati e ben addestrati garantiscono la massima qualità di revisione dei dati e un'interazione efficace con i siti di studio, il che ci aiuta a garantire con successo la selezione e il monitoraggio dei siti in base ai requisiti del protocollo

Orientamento normativo

In Veeda disponiamo di un team dedicato che si concentra sui requisiti normativi del cliente, che devono essere soddisfatti prima dell'avvio di uno studio clinico. Lavoriamo insieme per assistere i nostri sponsor con questioni normative complesse, percorsi e monitoraggio regolare dello stato della domanda insieme ai requisiti in evoluzione per garantire che le approvazioni relative allo studio siano in atto, tempestivamente

Database sulla sicurezza e farmacovigilanza

Il nostro obiettivo è garantire la sicurezza dei pazienti e rispettare le normative. Possiamo fornire elaborazione dei casi, reporting sulla sicurezza e servizi di supporto medico per aiutare i nostri sponsor a soddisfare i criteri di sicurezza del paziente secondo i requisiti dello studio

40 +

Studi sui pazienti completati

Completato con successo

23 USFDA e 3 EMA

ispezioni nei siti senza 483 osservazioni

4000 +

Pazienti arruolati

16 +

Studi in corso (compresi studi di Fase I/II/IIa, farmacocinetica del paziente ed endpoint clinico

Flessibile

Soluzioni su misura per la progettazione e l'esecuzione adattabile dello studio
Approccio agile per un adattamento continuo alle mutevoli circostanze

Qualità e conformità

Sistemi robusti che garantiscono l'integrità dei dati e la conformità normativa
Verifiche periodiche per il rispetto degli standard etici e normativi

EFFICIENZA

Pianificazione meticolosa per semplificare le operazioni e l'esecuzione dello studio
Tecnologie avanzate che ottimizzano i processi per un efficiente completamento dello studio

Informazioni correlate

Webinar su sfide e considerazioni nella progettazione e conduzione di uno studio immunooncologico di fase II

Brochure sulle nostre capacità di supportare le sperimentazioni cliniche in oncologia

Mini-podcast sull'identificazione dei ricercatori e dei pazienti giusti per il tuo studio