Veeda Biopharma è il vostro partner di fiducia per servizi completi di bioanalisi clinica per nuove entità bioterapeutiche (NBE) e biosimilari per aziende biofarmaceutiche emergenti a livello globale, con particolare attenzione alle regioni chiave come Stati Uniti, Europa e India. Le nostre capacità avanzate comprendono una serie di valutazioni critiche, tra cui biomarcatori clinici, farmacodinamica in vitro (PD), farmacocinetica (PK), anticorpi anti-farmaco (ADA), risposta alle citochine, test di anticorpi neutralizzanti (NAb) utilizzando lo sviluppo di metodi bioanalitici guidati dalla scienza seguito dalla convalida del metodo secondo i requisiti ICH M10. Veeda Biopharma fornisce un risultato accurato e preciso per tutte le soluzioni sotto un unico tetto, contribuendo in modo significativo a una conoscenza approfondita dei prodotti medicinali innovativi con profili di sicurezza ed efficacia.

Lo studio di analisi PK e PD mette in relazione l'esposizione al farmaco con i risultati terapeutici per aiutare gli sviluppatori di farmaci a comprendere le relazioni tra esposizione, efficacia e tossicità di un particolare farmaco. Pertanto, i risultati dell’analisi dei dati PK/PD sono estremamente cruciali ed essenziali per qualsiasi presentazione di eCTD.

Le valutazioni farmacocinetiche/farmacodinamiche implicano la stima degli effetti bioterapeutici nel siero/plasma umano. Specializzato nella valutazione dei parametri PK/PD utilizzando software statistico conforme per i loro endpoint primari e secondari come Cmax e AUCO-inf, AUCO-t, tmax, t1/2, Vd e CL ecc. secondo i requisiti dello sponsor.