Ricerca e sviluppo preclinico
Ricerca e sviluppo preclinico
Veeda Clinical Research ha messo piede nell'ecosistema preclinico acquisendone una quota di maggioranza Bisogni biologici (una rinomata CRO preclinica con più di 12 anni di esperienza). Veeda fornirà ora un servizio completo e funzionale in tutte le fasi dello sviluppo di farmaci per supportare le aziende biotecnologiche e farmaceutiche.
Con l'acquisizione di Bioneeds, Veeda Clinical Research ha ora la capacità di supportare le aziende (bio)farmaceutiche con i loro studi preclinici verso la presentazione di IND e NDA di NCE/NME sia oncologici che non oncologici. L'acquisizione segna un momento significativo nella storia di Veeda CR poiché accelera il percorso di trasformazione di Veeda e il suo impegno ad essere un Fornitore di servizi a 360 gradi nell'innovazione e nella fornitura di nuovi farmaci.
Bioneeds - Un'organizzazione leader nella ricerca preclinica a contratto
- Soluzione unica per i servizi relativi agli studi preclinici nello sviluppo di farmaci
- Ricca esperienza nella conduzione di studi preclinici
- Impianto di prova certificato GLP e accreditato da AAALAC International (The Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International)
- Caratterizzazione del prodotto - HPLC (ProA, RP, SE, CE), LC-MS (ORBITRAP) - Massa intatta, analisi delle subunità, mappatura dei peptidi, posizioni dei legami disolfuro, analisi dei glicani saggi basati su cellule/ELISA, saggi basati su BIACORE
- Ricca esperienza in chimica farmaceutica, sintesi personalizzata, ricerca e sviluppo di processi e scale-up
Chimica farmaceutica e servizi preclinici
- Studi esplorativi: studi tossicologici con limitazione della dose e studi tossicologici con aumento della dose
- L'IND consente studi sulla sicurezza in tossicologia dei mammiferi, tossicologia genetica, DMPK e bioanalisi
- Studi sulla qualificazione delle impurità (profilazione, isolamento, caratterizzazione, certificazione e valutazione)
- Analisi tossicocinetica
- Servizi bioanalitici preclinici (sviluppo e validazione del metodo)
- Test di immunogenicità
- Saggi biologici (in vitro/in vivo)
- Saggi di potenza e funzionali basati su cellule
- Portafoglio di test ADMET per NDA/ANDA che consentono valutazioni di sicurezza
- Sviluppo e purificazione di anticorpi policlonali e monoclonali
- Caratterizzazione del prodotto e test di rilascio del prodotto per prodotti biofarmaceutici
- Studi in vitro alternativi agli studi in vivo
- Sintesi di potenziali metaboliti e impurità per studi iniziali
Perchè Veeda?
- Veeda è una CRO indiana indipendente con 16 anni di esperienza
- Veeda ha condotto oltre 3800 studi e ha collaborato con oltre 200 aziende (bio)farmaceutiche in tutto il mondo
- Veeda ha un record normativo esemplare nel completare con successo gli audit di USFDA, AGES, MHRA, ANVISA, WHO, NPA, ANSM, MCC, DCGI e NPRA
- Grazie alle rigorose norme di qualità e alla trasparenza in tutte le fasi, Veeda è considerata il partner preferito da molte aziende (bio)farmaceutiche
- Veeda ha una vasta esperienza nella progettazione di protocolli scientifici e conformi alle normative che consentono il processo di sviluppo di farmaci di studi clinici dalla fase iniziale a quella tardiva
- Veeda ha oltre 900 metodi analitici e oltre 60 molecole NCE sviluppate e convalidate finora
- Veeda garantisce misure di sicurezza clinica specifiche per lo studio per tutti i volontari attraverso strategie di mitigazione del rischio
- Veeda dispone di un sistema di gestione della qualità per rilevare qualsiasi non conformità o deviazione identificata durante lo studio con un efficace meccanismo di azioni correttive e preventive implementate
