Dans le secteur de la recherche clinique, les normes et processus de sécurité doivent être appliqués à tous les aspects, depuis le développement des médicaments jusqu'à l'utilisation après commercialisation des médicaments approuvés, en gardant à l'esprit la sécurité des patients et la crédibilité des données à chaque étape du développement clinique.
La sécurité des patients nécessite un effort de collaboration de la part du système de réglementation, du système de santé et du promoteur. Il est tout aussi important que les organismes de réglementation et les systèmes de santé communiquent efficacement avec les patients afin de maintenir la transparence. Une telle communication contribue également à donner confiance aux patients quant à la crédibilité scientifique de l’essai. Par exemple, la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) de l’Inde utilise les technologies de l’information pour tenir le public informé des essais en cours et terminés. Toutes les données depuis le dépôt de la demande jusqu'aux résultats de l'essai sont disponibles sur le site Web. Les sponsors, les organismes de recherche clinique ainsi que les comités d'éthique sont tenus de fournir leurs coordonnées sur le site Web. Des comités de sécurité et de surveillance des données (DSMB) sont également formés pour surveiller les essais, en particulier les essais à grande échelle, pour vérifier la sécurité et la fiabilité des données. Les DSMB jouent un rôle important en informant le public si le médicament expérimental présente une menace et en garantissant que le promoteur ne prétend pas que les résultats sont incroyablement bénéfiques pour la population de patients ciblée.
L'accent devrait également être mis sur des programmes de formation novateurs et axés sur la pratique pour les étudiants des professions de santé afin de les exposer à des situations du monde réel. Les étudiants doivent comprendre l’importance de mettre en place des plans d’évaluation des risques, de gestion des risques et d’atténuation des risques pour améliorer la sécurité des patients. Les programmes d’évaluation périodique et de formation médicale continue destinés aux professionnels de la santé sont également essentiels pour garantir qu’ils restent compétents dans leurs domaines respectifs et donnent la priorité à la sécurité des patients et à l’éthique morale dans leur profession.
La mise en œuvre réussie de la sécurité des patients et de l’intégrité des données est une approche multidisciplinaire qui nécessite des efforts sincères et diligents de la part de chaque individu et organisation impliqué dans la conduite des essais cliniques.
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