L’Inde est rapidement reconnue à l’échelle mondiale comme une destination incontournable pour la recherche clinique. Le pays offre les avantages d’avoir un personnel expérimenté, de bonnes infrastructures telles que des hôpitaux et des laboratoires bien équipés et un bassin de patients diversifié. De plus, l’augmentation du taux d’espérance de vie à 65 ans et plus donne naissance à une multitude de maladies liées au mode de vie telles que le diabète, l’hypertension, les maladies neurodégénératives et bien d’autres encore, ouvrant la voie à de nombreuses sociétés pharmaceutiques multinationales pour investir dans des essais cliniques en Inde. En dehors de cela, la rentabilité est un facteur important qui pousse à l’externalisation des essais cliniques vers l’Inde.

La récente modification apportée par le ministère de la Santé et du Bien-être familial du gouvernement indien aux lois réglementaires (Règles sur les nouveaux médicaments et les essais cliniques, 2019) avait pour objectif d'augmenter le pourcentage d'essais cliniques menés en Inde, qui a atteint son plus bas niveau historique entre 2011 et 2013. Dans le but de rationaliser les processus d'approbation, des délais bien définis ont été introduits. Les nouvelles règles ont réduit à 90 jours le délai d’approbation des essais cliniques de médicaments fabriqués en dehors de l’Inde. Pour les médicaments fabriqués en Inde, le délai d’approbation clinique est de 30 jours. Les réunions préalables et post-soumission entre le promoteur et le Contrôleur général des médicaments de l'Inde (DCGI) visent à accroître la transparence dans toutes les transactions liées à l'essai clinique. En outre, la clause de non-remboursement de l'indemnisation a été supprimée, car elle était considérée comme un moyen de dissuasion majeur pour les entreprises internationales, en particulier s'il s'avérait qu'un décès ou une blessure n'était pas lié au procès à des stades ultérieurs. Outre les essais cliniques, il y a eu un boom dans le domaine de la gestion des données et de la rédaction médicale avec un certain nombre d'organisations de recherche clinique (CRO) locales démontrant leur expertise dans la gestion de services de bout en bout pour les sociétés sponsors.

Dernier point mais non le moindre, les efforts concertés et la participation conjointe du gouvernement indien et des sociétés pharmaceutiques indiennes aux décisions politiques et à la priorisation de la sécurité et de la santé des patients renforceront la confiance des entreprises internationales quant à la capacité de l'Inde à contribuer au secteur de la recherche clinique.