Identifiera rätt utredare och patienter för din studie – minipodcast Biosimilar Development Capabilities – Titta nu Vaccinutvecklingskapacitet - Broschyr Kolla in vår senaste lista över validerade PK- och ADA-metoder Läs om Veedas partnerskap med Ahammune Biosciences för första gången i mänskliga studier Kolla in vår analyslista (metodbibliotek)

Artiklar

Hem > Veeda insikter > Nuvarande utsikter för klinisk forskning i Indien

Nuvarande utsikter för klinisk forskning i Indien

Indien vinner snabbt acceptans globalt som utgångspunkten för klinisk forskning. Landet erbjuder fördelarna med erfaren personal, bra infrastruktur som välutrustade sjukhus och laboratorier och en mångsidig patientpool. Dessutom ger ökningen av medellivslängden till 65 år och däröver upphov till en mängd livsstilssjukdomar som diabetes, högt blodtryck, neurodegenerativa sjukdomar och mer, vilket banar väg för många multinationella läkemedelsföretag att investera i kliniska prövningar i Indien. Bortsett från detta är kostnadseffektivitet en viktig faktor som driver outsourcing av kliniska prövningar till Indien.

Den nyligen gjorda ändringen som gjordes av ministeriet för hälsa och familjeskydd, Indiens regering, av reglerande lagar (Nya regler för läkemedel och kliniska prövningar, 2019) var i syfte att öka andelen kliniska prövningar utförda i Indien som nådde den lägsta någonsin under perioden mellan 2011 och 2013. I ett försök att effektivisera godkännandeprocesser har väldefinierade tidslinjer införts. De nya reglerna har förkortat godkännandetidslinjen för kliniska prövningar av läkemedel som tillverkats utanför Indien till 90 dagar. För läkemedel tillverkade i Indien är tidslinjen för kliniskt godkännande 30 dagar. Möten före och efter inlämning mellan sponsorn och Drugs Controller General of India (DCGI) är försök att öka transparensen i alla affärer relaterade till den kliniska prövningen. Dessutom togs inte återbetalningsklausulen i kompensationspaketet bort eftersom detta sågs som ett stort avskräckande medel för internationella företag, särskilt om ett dödsfall/skada visade sig vara utan samband med rättegången i senare skeden. Bortsett från kliniska prövningar har det skett en boom inom området för datahantering och medicinskt skrivande med ett antal hemmagjorda kliniska forskningsorganisationer (CROs) som visar expertis för att hantera end-to-end-tjänster för sponsorföretag.

Sist men inte minst kommer samordnade ansträngningar och gemensamt deltagande av den indiska regeringen och indiska läkemedelsföretag i beslutsfattande beslut och prioritering av patientsäkerhet och hälsa bygga upp förtroende hos internationella företag om Indiens förmåga att bidra till den kliniska forskningsindustrin.