Inom den kliniska forskningsindustrin bör säkerhetsnormer och -processer tillämpas på alla aspekter, från läkemedelsutveckling till användning efter marknadsföring av godkända läkemedel, ha patientsäkerhet och datatrovärdighet i åtanke i varje skede av klinisk utveckling.

Patientsäkerhet kräver samverkan mellan regelsystemet, sjukvårdssystemet och sponsorn. Lika viktigt är behovet av effektiv kommunikation till patienter från tillsynsorganen och hälso- och sjukvårdssystemen för att upprätthålla transparens. Sådan kommunikation hjälper också till att ingjuta förtroende hos patienter om prövningens vetenskapliga trovärdighet. Till exempel, Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), Indien använder informationsteknologi för att hålla allmänheten medveten om pågående och avslutade försök. All data från inlämnande av ansökan till prövningsresultaten finns tillgänglig på webbplatsen. Sponsorer, kliniska forskningsorganisationer, såväl som etiska kommittéer är skyldiga att tillhandahålla sina uppgifter på webbplatsen. Datasäkerhets- och övervakningstavlor (DSMB) bildas också för att övervaka försök, särskilt stora försök, för säkerhet och tillförlitlighet av data. DSMB spelar en viktig roll när det gäller att informera allmänheten om det prövningsläkemedel som utgör något hot samt att säkerställa att sponsorn inte påstår att resultaten är otroligt fördelaktiga för patientpopulationen.

Tonvikten bör också läggas på nya och praktiskt inriktade utbildningsprogram för studenter inom sjukvården för att utsätta dem för verkliga situationer. Eleverna bör förstå vikten av att ha riskbedömning, riskhantering och riskreduceringsplaner på plats för att förbättra patientsäkerheten. Periodiska utvärderingar och fortbildningsprogram för medicinsk personal är också avgörande för att säkerställa att de förblir kompetenta inom sina respektive områden och prioriterar patientsäkerhet och moralisk etik i sitt yrke.
Den framgångsrika implementeringen av patientsäkerhet och dataintegritet är ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt som kräver uppriktiga och idoga ansträngningar av varje individ och organisation som är involverad i genomförandet av kliniska prövningar.

Varning:

Informationen i denna artikel är endast avsedd att ge allmän vägledning i frågor av intresse för personligt bruk av läsaren, som tar fullt ansvar för dess användning. Följaktligen tillhandahålls informationen i den här artikeln under förutsättning att författaren/författarna och utgivaren/utgivarna inte här är engagerade i att tillhandahålla professionella råd eller tjänster. Som sådan bör den inte användas som ett substitut för konsultation med en kompetent rådgivare. Innan du fattar något beslut eller vidtar någon åtgärd bör läsaren alltid rådfråga en professionell rådgivare angående den relevanta artikelinlägget.

Även om alla försök har gjorts för att säkerställa att informationen i den här artikeln har erhållits från tillförlitliga källor, är Veeda Clinical Research inte ansvarig för några fel eller utelämnanden, eller för de resultat som erhållits från användningen av denna information. All information om denna artikel tillhandahålls "i befintligt skick", utan garanti för fullständighet, korrekthet, aktualitet eller för de resultat som erhålls från användningen av denna information, och utan garantier av något slag, uttryckliga eller underförstådda, inklusive men inte begränsat till garantier för prestanda, säljbarhet och lämplighet för ett visst ändamål. Ingenting häri ska i någon utsträckning ersätta de oberoende undersökningarna och läsarens sunda tekniska och affärsmässiga bedömning. Under inga omständigheter kommer Veeda Clinical Research, eller dess partners, anställda eller agenter, att vara ansvariga gentemot läsaren eller någon annan för något beslut som fattas eller åtgärder som vidtas med stöd av informationen i denna artikel eller för några följdskador, speciella eller liknande skador, även om man informeras om möjligheten till sådana skador. Ingen del av denna publikation får reproduceras, lagras i ett hämtningssystem eller överföras i någon form eller på något sätt, mekaniskt, elektroniskt, genom fotokopiering, inspelning eller på annat sätt utan föregående skriftligt tillstånd från utgivaren.

För information, kontakta oss på:

Veeda Clinical Research Private Limited
Vedant Complex, Beside YMCA Club, SG Highway,
Vejalpur, Ahmedabad – 380 051,
Gujarat Indien.
Telefon: + 91-79-3001-3000
Fax: + 91-79-3001-3010
E-post: info@veedacr.com