Nel settore della ricerca clinica, le norme e i processi di sicurezza dovrebbero essere applicati a ogni aspetto, dallo sviluppo del farmaco all’uso post-marketing dei farmaci approvati, tenendo presente la sicurezza del paziente e la credibilità dei dati in ogni fase dello sviluppo clinico.

La sicurezza del paziente richiede uno sforzo collaborativo del sistema normativo, del sistema sanitario e dello sponsor. Altrettanto importante è la necessità di una comunicazione efficace con i pazienti da parte degli organismi di regolamentazione e dei sistemi sanitari per mantenere la trasparenza. Tale comunicazione aiuta anche a infondere fiducia nei pazienti riguardo alla credibilità scientifica dello studio. Ad esempio, la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), in India, utilizza la tecnologia dell'informazione per tenere informato il pubblico sulle sperimentazioni in corso e completate. Tutti i dati, dalla presentazione della domanda fino all'esito della sperimentazione, sono disponibili sul sito. Gli sponsor, le organizzazioni di ricerca clinica e i comitati etici sono tenuti a fornire i propri dettagli sul sito web. Vengono inoltre formati comitati per la sicurezza e il monitoraggio dei dati (DSMB) per monitorare gli studi, in particolare quelli di grandi dimensioni, per la sicurezza e l'affidabilità dei dati. I DSMB svolgono un ruolo significativo nel far sapere al pubblico se il farmaco sperimentale rappresenta una minaccia e nel garantire che lo sponsor non dichiari che i risultati siano incredibilmente benefici per la popolazione di pazienti target.

Si dovrebbe inoltre porre l’accento su programmi di formazione innovativi e orientati alla pratica per gli studenti delle professioni sanitarie per esporli a situazioni del mondo reale. Gli studenti dovrebbero comprendere l'importanza di disporre di piani di valutazione del rischio, gestione del rischio e mitigazione del rischio per migliorare la sicurezza del paziente. Anche la valutazione periodica e i programmi di formazione medica continua per i professionisti del settore medico sono fondamentali per garantire che essi rimangano competenti nei rispettivi campi e diano priorità alla sicurezza del paziente e all’etica morale nella loro professione.
L’implementazione efficace della sicurezza del paziente e dell’integrità dei dati è un approccio multidisciplinare che richiede uno sforzo sincero e diligente da parte di ogni individuo e organizzazione coinvolta nella conduzione degli studi clinici.

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