Quantification des biomarqueurs pharmacodynamiques : impact des médicaments et bioanalyse dans le développement de nouvelles entités chimiques
11 janvier 2024
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Changement de focus
L’industrie de la recherche clinique a parcouru un long chemin depuis qu’elle considère les patients comme de simples « sujets » pour jouer désormais un rôle à part entière dans le succès des essais cliniques. Les industries pharmaceutiques et biotechnologiques apportent consciemment des changements dans la conduite des essais cliniques en concevant des essais centrés sur le patient. Grâce à l'accès à la technologie, de nombreux patients sont bien informés, ce qui rend important pour les sociétés sponsors d'encourager des interactions patient-médecin de qualité avant même l'inscription à l'essai. Cette approche est une situation gagnant-gagnant pour le promoteur et le patient, le patient étant informé de la conception de l'essai et des résultats attendus tandis que le promoteur trouve des solutions rentables avant même le recrutement des patients.
Approche multidimensionnelle d’une communication transparente
Les sociétés sponsors s'engagent dans des méthodes innovantes pour recueillir les commentaires des patients, telles que des concours ou des compétitions pour évaluer le point de vue des patients sur divers aspects des essais, qu'il s'agisse de la conception, de l'efficacité perçue, des besoins des patients ou même de différents documents réglementaires. Par exemple, les commentaires des patients sur les formulaires de consentement éclairé (ICF) peuvent contribuer à simplifier le langage afin que le formulaire transmette facilement les règles de l'essai, les procédures impliquées et/ou les risques attendus/inattendus de la participation. En favorisant une communication ouverte entre les entreprises, les médecins et les patients à l'aide des technologies et des plateformes de médias sociaux, les chances de fidélisation et de satisfaction des patients sont plus élevées, conduisant ainsi à de meilleurs résultats cliniques. Encourager les hôpitaux et les cliniques à conserver des dossiers médicaux électroniques centralisés peut également contribuer à un stockage précis, opportun et transparent des données des patients. Cela réduit à son tour les erreurs de traitement des données grâce à un accès plus facile à l’historique complet du patient lors de la conduite d’essais cliniques. De plus, la publication de documents d'essais cliniques tels que des protocoles et des rapports d'études sur un référentiel centralisé accessible aux professionnels et aux non-professionnels implique les efforts du promoteur pour promouvoir la transparence et établir la confiance avec le public.
Initiatives de participation des patients
Conclusion
L’importance accordée au patient gagne en importance à mesure que l’accès aux soins de santé augmente. Cela met inévitablement l’industrie de la recherche clinique sous les projecteurs pour qu’elle s’adapte et adopte des technologies afin de construire un partenariat mutuellement bénéfique. Cela permet de contrôler la qualité et les aspects éthiques de l’essai clinique avec de meilleurs résultats de recherche et de soins de santé ainsi qu’un meilleur retour sur investissement.
Sources
• Sharma Nouvelle-Écosse. Approche centrée sur le patient pour les essais cliniques : tendance actuelle et nouvelles opportunités. Préspect Clin Res. 2015;6(3):134-138.
• Pushparajah DS. Faire de l’engagement des patients une réalité. Le patient – Recherche sur les résultats centrés sur le patient. Février 2018 ; 11(1):1-8.
• Yeoman G, Furlong P, Seres M et al. Définir l’orientation patient avec les patients, pour les patients et les soignants : un effort collaboratif. BMJ Innov. avril 2017;3(2):76-83.
• Lamberti MJ et Awatin J. Cartographie du paysage des activités centrées sur le patient au sein de la recherche clinique. Thérapeutique clinique. nov. 2017;39(11):2196-2202