India está ganando rápidamente aceptación a nivel mundial como destino ideal para la investigación clínica. El país ofrece las ventajas de contar con personal experimentado, buena infraestructura, como hospitales y laboratorios bien equipados, y un grupo diverso de pacientes. Además, el aumento de la esperanza de vida a 65 años o más da lugar a una serie de enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como diabetes, hipertensión, enfermedades neurodegenerativas y más, allanando el camino para que muchas empresas farmacéuticas multinacionales inviertan en ensayos clínicos en la India. Aparte de esto, la rentabilidad es un factor importante que impulsa la subcontratación de ensayos clínicos a la India.

La reciente enmienda realizada por el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar del Gobierno de la India a las leyes regulatorias (Normas sobre nuevos medicamentos y ensayos clínicos, 2019) tenía como objetivo aumentar el porcentaje de ensayos clínicos realizados en la India que alcanzaron un mínimo histórico en el período comprendido entre 2011 y 2013. En un intento por agilizar los procesos de aprobación, se han introducido plazos bien definidos. Las nuevas normas han acortado a 90 días el plazo de aprobación de ensayos clínicos de medicamentos fabricados fuera de la India. Para los medicamentos fabricados en la India, el plazo de aprobación clínica es de 30 días. Las reuniones previas y posteriores a la presentación entre el patrocinador y el Contralor General de Medicamentos de la India (DCGI) son intentos de aumentar la transparencia en todos los tratos relacionados con el ensayo clínico. Además, se eliminó la cláusula de no reembolso del paquete de compensación, ya que se consideraba un importante elemento disuasivo para las empresas internacionales, especialmente si en etapas posteriores se demostraba que una muerte o lesión no estaba relacionada con el juicio. Además de los ensayos clínicos, ha habido un auge en el campo de la gestión de datos y la redacción médica con varias organizaciones de investigación clínica (CRO) locales que demuestran experiencia para manejar servicios de extremo a extremo para empresas patrocinadoras.

Por último, pero no menos importante, los esfuerzos concertados y la participación conjunta del gobierno indio y las compañías farmacéuticas indias en las decisiones de formulación de políticas y la priorización de la seguridad y la salud del paciente generarán confianza en las compañías internacionales sobre la capacidad de la India para contribuir a la industria de la investigación clínica.