Tecnologías de prueba de última fase
Tecnologías de prueba de última fase
Aprovechar las tecnologías eClinical de Veeda, como los sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS), la captura electrónica de datos (EDC) y la verificación remota de datos de origen (rSDV) para optimizar y automatizar diversos aspectos de la gestión de ensayos, permitiendo la planificación, ejecución y seguimiento de los ensayos clínicos.
Sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS)
CTMS permite a Veeda mantener una base de datos operativa y de estudios centralizada, relevante y actualizada; proporcionando así a los usuarios visibilidad operativa en tiempo real y control total. Le permite trazar todo el ciclo de vida del ensayo clínico, desde el reclutamiento hasta la presentación de informes, para que su equipo de investigación pueda realizar fácilmente un seguimiento de las actividades que deben realizar.
Supervisar el reclutamiento del sitio
Alertas automatizadas
Sólida capacidad de generación de informes
Monitoreo del sitio
Colador de visita CRA
Base de datos de contactos del estudio
Fuente remota: verificación de datos (rSDV)
Veeda ha adoptado un enfoque alternativo de monitoreo remoto. Veeda utiliza una aplicación de verificación de datos de fuente remota (rSDV) bien diseñada que cumple con 21 CFR Parte 11, Anexo 11 de la UE, GDPR e HIPAA. rSDV permite el acceso remoto a documentos de estudio a través de un portal seguro.
Opciones de implementación flexibles
Estandarizar carpetas de documentos
Subir documentos de forma segura
Acceso controlado a documentos
Flujo de trabajo de revisión de documentos
Informes y cuadros de mando
Captura electrónica de datos
Una plataforma digital y una estrategia para capturar, organizar, compartir y almacenar electrónicamente todos esos documentos, imágenes y artefactos esenciales que surgen durante el ciclo de vida de un ensayo clínico regulado.
Basado en web y habilitado para dispositivos móviles
Capture datos de forma más rápida y precisa
Validación en línea en el punto de entrada de datos.
Agilizar las visitas de seguimiento
Gestión integrada de consultas
Integrar diccionario médico
(MedDRA, OMSDroga)
Alertas/notificaciones automatizadas
21 CFR Parte 11
obediente. mantiene un registro de auditoría completo