Investigación y desarrollo preclínicos
Investigación y desarrollo preclínicos
Veeda Clinical Research ha puesto un pie en el ecosistema preclínico al adquirir una participación mayoritaria en Bionecesidades (un reputado CRO Preclínico con más de 12 años de experiencia). Veeda ahora brindará un servicio completo y funcional en todas las etapas del desarrollo de fármacos para apoyar a las empresas farmacéuticas y de biotecnología.
Con la adquisición de Bioneeds, Veeda Clinical Research ahora tiene la capacidad de apoyar a las empresas (bio)farmacéuticas con sus Estudios preclínicos para la presentación de IND y NDA. de NCE/NME tanto oncológicos como no oncológicos. La adquisición marca un momento significativo en la historia de Veeda CR, ya que acelera el viaje de transformación de Veeda y su compromiso de ser un Proveedor de servicios de 360 grados en innovación y entrega de nuevos medicamentos.
Bioneeds: una organización líder en investigación por contrato preclínica
- Solución integral para servicios relacionados con estudios preclínicos en el desarrollo de fármacos.
- Amplia experiencia en la realización de estudios preclínicos.
- Instalación de pruebas certificada por GLP y acreditada por AAALAC International (Asociación para la Evaluación y Acreditación del Cuidado de Animales de Laboratorio Internacional)
- Caracterización del producto - HPLC (ProA, RP, SE, CE), LC-MS (ORBITRAP) - Masa intacta, análisis de subunidades, mapeo de péptidos, ubicaciones de enlaces disulfuro, análisis de glucanos, ensayos basados en células/ELISA, ensayos basados en BIACORE
- Rica experiencia en química medicinal, síntesis personalizada, investigación y desarrollo de procesos y ampliación de escala.
Química de fármacos y servicios preclínicos
- Estudios exploratorios: estudios de toxicología limitantes de dosis y estudios de toxicología de aumento de dosis
- IND permite estudios de seguridad en toxicología de mamíferos, toxicología genética, DMPK y bioanálisis
- Estudios de calificación de impurezas (Perfilado, aislamiento, caracterización, certificación y evaluación)
- Análisis toxicocinético
- Servicios bioanalíticos preclínicos (desarrollo y validación de métodos)
- Pruebas de inmunogenicidad
- Bioensayos (In vitro/In vivo)
- Potencia basada en células y ensayos funcionales.
- Portafolio de ensayos ADMET para NDA/ANDA que permiten evaluaciones de seguridad
- Desarrollo y purificación de anticuerpos policlonales y monoclonales.
- Caracterización de productos y pruebas de liberación de productos para productos biofarmacéuticos.
- Estudios in vitro que son alternativos a los estudios in vivo
- Síntesis de metabolitos e impurezas potenciales para estudios iniciales.
¿Por qué Veeda?
- Veeda es un CRO indio independiente con 16 años de experiencia.
- Veeda ha realizado más de 3800 estudios y ha trabajado con más de 200 empresas (bio)farmacéuticas de todo el mundo.
- Veeda tiene un historial regulatorio ejemplar al completar con éxito auditorías de USFDA, AGES, MHRA, ANVISA, OMS, NPA, ANSM, MCC, DCGI y NPRA.
- Debido a las estrictas normas de calidad y la transparencia en todas las etapas, Veeda se considera el socio preferido de muchas empresas (bio)farmacéuticas.
- Veeda tiene una amplia experiencia en el diseño de protocolos científicos y que cumplen con las normativas que permiten el proceso de desarrollo de fármacos en ensayos clínicos de fase temprana a tardía.
- Veeda tiene más de 900 métodos analíticos y más de 60 moléculas NCE desarrolladas y validadas hasta el momento
- Veeda garantiza medidas de seguridad clínica específicas del estudio para todos los voluntarios a través de estrategias de mitigación de riesgos.
- Veeda cuenta con un Sistema de Gestión de Calidad para capturar cualquier incumplimiento o desviación identificada durante el estudio con un mecanismo efectivo de acciones correctivas y preventivas implementadas.
