Veeda Biopharma es su socio de confianza para servicios integrales de bioanálisis clínico para nuevas entidades bioterapéuticas (NBE) y biosimilares para empresas biofarmacéuticas emergentes a nivel mundial, con un enfoque en regiones clave como EE. UU., Europa e India. Nuestras capacidades avanzadas abarcan una variedad de evaluaciones críticas, que incluyen biomarcadores clínicos, farmacodinamia in vitro (PD), farmacocinética (PK), anticuerpos antidrogas (ADA), respuesta de citocinas y ensayos de anticuerpos neutralizantes (NAb) utilizando el desarrollo de métodos bioanalíticos impulsados ​​por la ciencia. seguido de la validación del método según los requisitos de ICH M10. Veeda Biopharma proporciona un resultado exacto y preciso para todas las soluciones bajo un mismo techo, contribuyendo significativamente a una comprensión profunda de los productos medicinales innovadores con perfiles de seguridad y eficacia.

El estudio de análisis de PK y PD relaciona la exposición a los medicamentos con los resultados terapéuticos para ayudar a los desarrolladores de medicamentos a comprender las relaciones entre la exposición, la eficacia y la toxicidad de un medicamento en particular. Por lo tanto, los resultados del análisis de datos PK/PD son muy cruciales y esenciales para cualquier envío de eCTD.

Las evaluaciones farmacocinéticas/farmacodinámicas implican la estimación de bioterapéuticos en suero/plasma humano. Especializado en evaluar parámetros PK/PD utilizando software estadístico compatible para sus criterios de valoración primarios y secundarios como Cmax y AUCO-inf, AUCO-t, tmax, t1/2, Vd y CL, etc., según los requisitos del patrocinador.