Fase II - Gestión de ensayos clínicos de fase IV

Las operaciones de ensayos clínicos de servicio completo de Veeda respaldan a nuestros clientes con la viabilidad del estudio, la calificación previa al sitio, el inicio, los servicios de reclutamiento de pacientes, los servicios de administración del sitio y el monitoreo del estudio (incluido el monitoreo central, el monitoreo remoto y el monitoreo in situ) para garantizar la seguridad del paciente. Nuestros gerentes de proyectos, asociados senior de investigación clínica, asociados de investigación clínica y asistentes de ensayos clínicos bien capacitados y altamente competentes tienen años de experiencia en diversas áreas terapéuticas y han trabajado con más de 900 investigadores clínicos en una amplia gama de áreas terapéuticas que incluyen Oncología, Enfermedades Infecciosas, SNC, Dermatología, Respiratoria, Endocrinología, Hematología, Inmunología.

Experiencia combinada del equipo en >300 ensayos clínicos

Más de 10 áreas terapéuticas

Más de 250 sitios

Base de datos de más de 900 investigadores

Veeda ayuda a los patrocinadores biofarmacéuticos y farmacéuticos a acelerar los ensayos clínicos con una selección de sitios y un reclutamiento de pacientes más rápidos para las siguientes indicaciones

Estudio POC

VIH
Vacuna Covid -19 (Fase I/II)
Cáncer de colon o páncreas

Fase II / III

Tumores avanzados recidivantes y linfoma de Hodgkin clásico (cHL)
Asma
EPOC
Infestación de piojos en la cabeza humana

Punto final clínico

Glaucoma de ángulo abierto
Estreñimiento idiopático crónico

FC del paciente

Mieloma múltiple
Osteoporosis posmenopáusica
Esquizofrenia
Cáncer de próstata avanzado
Cáncer de ovarios

Cáncer de Mama
La anemia por deficiencia de hierro
Carcinoma renal
Cáncer de pulmón de células pequeñas
Artritis Reumatoide

Soluciones que son flexibles y adaptadas a sus necesidades de ensayos clínicos

Escritura médica

Nuestro equipo de redacción médica ofrece apoyo experto para ayudar a nuestros patrocinadores a comunicar información de ensayos clínicos a pacientes, sitios y autoridades reguladoras. Podemos ayudar a nuestros clientes con servicios como desarrollo y enmiendas de protocolos, formularios de consentimiento informado, preparación de formularios de informes de casos, informes de estudios clínicos, etc.

Nuestras estrategias de reclutamiento y retención

Nuestras estrategias efectivas de reclutamiento de pacientes, la identificación previa de los pacientes según el estudio, el asesoramiento a los pacientes para garantizar su disposición a participar en el ensayo, la ayuda a mantener un grupo saludable de sujetos y la retención de participantes son fundamentales para realizar estudios exitosos.

Gestión de proyectos

Nuestros experimentados gerentes de proyectos con experiencia comprobada en todo el proceso de desarrollo brindan orientación a nuestro equipo de gestión de proyectos para gestionar con éxito las tres limitaciones del proyecto: costo, tiempo y recursos.

Manejo de sitio

Nuestros asociados de investigación clínica (CRA) capacitados y bien capacitados garantizan una revisión de los datos de la más alta calidad y una interacción efectiva con los sitios de estudio, lo que nos ayuda a garantizar con éxito la selección y el monitoreo del sitio de acuerdo con los requisitos del protocolo.

Orientación reglamentaria

En Veeda, contamos con un equipo dedicado que se centra en los requisitos reglamentarios del cliente, que deben cumplirse antes de iniciar un estudio clínico. Trabajamos juntos para ayudar a nuestros patrocinadores con cuestiones regulatorias complejas, vías y seguimiento regular del estado de la solicitud junto con requisitos cambiantes para garantizar que las aprobaciones relacionadas con el estudio estén vigentes con prontitud.

Base de datos de seguridad y farmacovigilancia

Nuestro objetivo es garantizar la seguridad del paciente y cumplir con la normativa. Podemos proporcionar procesamiento de casos, informes de seguridad y servicios de apoyo médico para ayudar a nuestros patrocinadores a cumplir con los criterios de seguridad del paciente según los requisitos de su estudio.

40 +

Estudios de pacientes completados

Completado con éxito

23 FDA y 3 EMA

inspecciones en sitios sin 483 observaciones

4000 +

Pacientes inscritos

16 +

Estudios en curso (incluidos estudios de fase I/II/IIa, farmacocinética del paciente y criterio de valoración clínico)

Flexibles

Soluciones a medida para el diseño y ejecución de estudios adaptables
Enfoque ágil para una adaptación perfecta a las circunstancias cambiantes

Calidad y cumplimiento

Sistemas robustos que garantizan la integridad de los datos y el cumplimiento normativo
Auditorías periódicas para el cumplimiento de estándares éticos y regulatorios.

Eficiencia

Planificación meticulosa para operaciones y ejecución de estudios optimizadas.
Tecnologías avanzadas que optimizan los procesos para la finalización eficiente de los estudios.

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