Kvantifiera farmakodynamiska biomarkörer: läkemedelspåverkan och bioanalys i utveckling av nya kemiska enheter
Januari 11, 2024
Hem > Veeda insikter > Patientcentricitet i kliniska studier
Skift i fokus
Den kliniska forskningsindustrin har kommit långt från att se patienter som bara "ämnen" till att spela en integrerad del i framgången med kliniska prövningar. Läkemedels- och bioteknikindustrin gör medvetet förändringar i genomförandet av kliniska prövningar genom att utforma patientcentrerade prövningar. Med tillgång till teknik är många av patienterna välinformerade, vilket gör det viktigt för sponsorföretag att uppmuntra interaktioner mellan patient och läkare av hög kvalitet redan innan de börjar testa. Detta tillvägagångssätt är en win-win-situation för sponsorn och patienten med patienten medveten om prövningens design och förväntade resultat samtidigt som sponsorn hittar kostnadseffektiva lösningar redan innan patientregistreringen.
Flerdimensionell strategi för transparent kommunikation
Sponsorföretag ses engagera sig i innovativa sätt att samla in patientfeedback, såsom tävlingar eller tävlingar för att bedöma patienters syn på olika aspekter av försöken, vare sig det är design, upplevd effektivitet, patientbehov eller till och med på olika regulatoriska dokument. Patientfeedback på formulär för informerat samtycke (ICF) kan till exempel hjälpa till att förenkla språket så att formuläret enkelt förmedlar prövningsregler, involverade förfaranden och/eller förväntade/oväntade risker med deltagande. Genom att främja öppen kommunikation mellan företag, läkare och patienter med hjälp av teknologi och sociala medieplattformar, är chanserna för patientretention och tillfredsställelse högre, vilket leder till förbättrade kliniska resultat. Att uppmuntra sjukhus och kliniker att upprätthålla centraliserade elektroniska journaler kan också bidra till korrekt, snabb och sömlös lagring av patientdata. Detta minskar i sin tur fel i datahanteringen med enklare tillgång till fullständig patienthistorik samtidigt som kliniska prövningar genomförs. Publicering av kliniska prövningsdokument såsom protokoll och studierapporter på ett centraliserat arkiv som är tillgängligt för professionella och icke-professionella innebär dessutom sponsorns ansträngningar för att främja transparens och bygga förtroende hos allmänheten.
Initiativ för patientengagemang
Slutsats
Patientcentrering blir allt mer framträdande i takt med att tillgången till sjukvård ökar. Detta sätter oundvikligen den kliniska forskningsindustrin i rampljuset för att anpassa och anta teknologier för att bygga ett ömsesidigt fördelaktigt partnerskap. Detta hjälper till att hålla koll på kvaliteten och de etiska aspekterna av den kliniska prövningen med bättre forskningsresultat och hälsovård samt förbättrad avkastning på investeringar.
Källor
• Sharma NS. Patientcentrerad strategi för kliniska prövningar: Aktuell trend och nya möjligheter. Prespect Clin Res. 2015;6(3):134-138.
• Pushparajah DS. Göra patientengagemang till verklighet. The Patient – Patient-Centered Outcomes Research. 2018 feb;11(1):1-8.
• Yeoman G, Furlong P, Seres M et al. Att definiera patientcentrering med patienter för patienter och vårdgivare: en samarbetssträvan. BMJ Innov. 2017 apr;3(2):76-83.
• Lamberti MJ och Awatin J. Kartläggning av patientcentrerade aktiviteter inom klinisk forskning. Klinisk terapi. 2017 Nov;39(11):2196-2202