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임상 연구에서 환자 중심

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임상 연구 산업은 환자를 단순한 "피험자"로 보는 것에서 임상 시험의 성공에 필수적인 역할을 하는 것으로 먼 길을 왔습니다. 제약 및 생명공학 산업은 환자 중심의 임상시험을 설계함으로써 임상시험 수행에 의식적으로 변화를 일으키고 있습니다. 기술에 대한 접근이 가능해짐에 따라 많은 환자들은 정보를 잘 알고 있으므로 임상시험에 등록하기 전에도 스폰서 회사가 환자-의사 간의 양질의 상호작용을 장려하는 것이 중요합니다. 이 접근법은 후원자가 환자 등록 전에도 비용 효율적인 솔루션을 찾는 동안 환자가 시험 설계 및 예상 결과를 인지함으로써 후원자와 환자 모두에게 윈윈(win-win) 상황입니다.

투명한 의사소통을 위한 다차원적 접근

스폰서 회사는 설계, 인지된 효과, 환자 요구 또는 심지어 다른 규제 문서에 이르기까지 임상시험의 다양한 측면에 대한 환자의 견해를 측정하기 위해 콘테스트 또는 경쟁과 같은 환자 피드백을 수집하는 혁신적인 방법에 참여하는 것으로 보입니다. 예를 들어, 사전 동의서(ICF)에 대한 환자 피드백은 언어를 단순화하여 해당 양식이 임상시험 규칙, 관련 절차 및/또는 예상/예상치 못한 참여 위험을 쉽게 전달할 수 있도록 도움을 줄 수 있습니다. 기술과 소셜 미디어 플랫폼을 사용하여 기업, 의사, 환자 간의 열린 소통을 촉진함으로써 환자 유지율과 만족도가 높아져 임상 결과가 향상됩니다. 병원과 의원이 중앙화된 전자 의료 기록을 유지하도록 장려하면 환자 데이터를 정확하고 시기적절하며 원활하게 저장하는 데 도움이 될 수 있습니다. 결과적으로 임상 시험을 수행하는 동안 전체 환자 기록에 더 쉽게 접근할 수 있어 데이터 처리 오류가 줄어듭니다. 또한 전문가 및 비전문가가 접근할 수 있는 중앙 저장소에 프로토콜 및 연구 보고서와 같은 임상 시험 문서를 게시하는 것은 투명성을 촉진하고 대중과의 신뢰를 구축하려는 후원자의 노력을 의미합니다.

환자 참여 이니셔티브

제약 산업, 이해관계자, 규제 기관 및 의료 서비스 제공자는 상호 신뢰, 투명성, 책임, 포용성, 효과적인 의사소통 및 파트너십을 기반으로 구축된 환자 참여 모델의 필요성을 이해하고 있습니다. 계약 연구 기관과 제약/생명공학 회사에서 환자 중심 활동의 구현을 조사하기 위한 연구가 수행되고 있습니다. 이러한 연구는 각 회사가 조직 계층 구조, 투자, 자원 가용성 등 의사 결정에 영향을 미치는 다양한 요소를 고려하여 환자 중심성을 구현하는 고유한 방식을 가지고 있음을 시사합니다.
지난 XNUMX년 동안 환자 참여 이니셔티브가 추진력을 얻었지만, 윤리적인 임상 관행을 유지하고 운영 지표를 사용하여 성과를 측정하기 위해 제약/생명공학 부문 및 규제 기관 전반에 걸쳐 이러한 이니셔티브를 표준화해야 할 긴급한 필요성이 있습니다.

결론

의료 접근성이 높아짐에 따라 환자 중심주의가 더욱 중요해지고 있습니다. 이로 인해 임상 연구 산업은 필연적으로 상호 이익이 되는 파트너십을 구축하기 위한 기술을 채택하고 채택해야 한다는 주목을 받게 되었습니다. 이는 더 나은 연구 결과와 의료 서비스는 물론 향상된 투자 수익을 통해 임상 시험의 품질과 윤리적 측면을 지속적으로 점검하는 데 도움이 됩니다.

지우면 좋을거같음 . SM

• 샤마 NS. 임상 시험을 위한 환자 중심 접근 방식: 현재 추세와 새로운 기회. 존경하는 Clin Res. 2015;6(3):134-138.
• 푸시파라자 DS. 환자 참여를 현실로 만듭니다. 환자 – 환자 중심 결과 연구. 2018년 11월;1(1):8-XNUMX.
• Yeoman G, Furlong P, Seres M 외. 환자와 보호자를 위한 환자 중심 정의: 공동 노력. BMJ이노베이션 2017년 3월;2(76):83-XNUMX.
• Lamberti MJ 및 Awatin J. 임상 연구 내 환자 중심 활동의 지형을 매핑합니다. 임상치료학. 2017년 39월;11(2196):2202-XNUMX