Quantificazione dei biomarcatori farmacodinamici: impatto dei farmaci e bioanalisi nello sviluppo di nuove entità chimiche
Gennaio 11, 2024
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Sposta la messa a fuoco
Il settore della ricerca clinica ha fatto molta strada dal considerare i pazienti come semplici “soggetti” al ruolo fondamentale nel successo degli studi clinici. Le industrie farmaceutiche e biotecnologiche stanno apportando consapevolmente cambiamenti nella conduzione degli studi clinici progettando studi incentrati sul paziente. Grazie all’accesso alla tecnologia, molti pazienti sono ben informati, per cui è importante che le aziende sponsor incoraggino interazioni di qualità tra paziente e medico anche prima dell’arruolamento nello studio. Questo approccio rappresenta una situazione vantaggiosa per lo Sponsor e per il paziente, poiché il paziente viene informato del disegno dello studio e dei risultati attesi mentre lo Sponsor trova soluzioni economicamente vantaggiose anche prima dell'arruolamento del paziente.
Approccio multidimensionale alla comunicazione trasparente
Le aziende sponsor sono viste impegnarsi in modi innovativi per raccogliere il feedback dei pazienti come concorsi o competizioni per valutare il punto di vista dei pazienti su vari aspetti degli studi, che si tratti di progettazione, efficacia percepita, esigenze dei pazienti o anche su diversi documenti normativi. Ad esempio, il feedback dei pazienti sui moduli di consenso informato (ICF) può aiutare a semplificare il linguaggio in modo che il modulo trasmetta facilmente le regole dello studio, le procedure coinvolte e/o i rischi attesi/imprevisti della partecipazione. Promuovendo una comunicazione aperta tra aziende, medici e pazienti utilizzando la tecnologia e le piattaforme di social media, le possibilità di fidelizzazione e soddisfazione dei pazienti aumentano, portando così a risultati clinici migliori. Incoraggiare ospedali e cliniche a mantenere cartelle cliniche elettroniche centralizzate può anche contribuire a un’archiviazione accurata, tempestiva e senza interruzioni dei dati dei pazienti. Ciò a sua volta riduce gli errori nella gestione dei dati con un accesso più semplice all'anamnesi completa del paziente durante la conduzione di studi clinici. Inoltre, la pubblicazione di documenti di sperimentazioni cliniche come protocolli e rapporti di studio su un archivio centralizzato accessibile a professionisti e non professionisti implica gli sforzi dello Sponsor nel promuovere la trasparenza e creare fiducia nel pubblico.
Iniziative di coinvolgimento dei pazienti
Conclusione
La centralità del paziente sta guadagnando importanza con l’aumento dell’accesso all’assistenza sanitaria. Ciò inevitabilmente mette il settore della ricerca clinica sotto i riflettori per adattare e adottare tecnologie per costruire una partnership reciprocamente vantaggiosa. Ciò aiuta a tenere sotto controllo la qualità e gli aspetti etici della sperimentazione clinica con migliori risultati di ricerca e assistenza sanitaria, nonché un migliore ritorno sugli investimenti.
fonti
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• Lamberti MJ e Awatin J. Mappatura del panorama delle attività incentrate sul paziente nell'ambito della ricerca clinica. Terapia clinica. 2017 novembre;39(11):2196-2202