Inhalation
Inhalation
Les produits pour inhalation appartiennent aux systèmes d’administration topique de médicaments. Ils sont délivrés par voie pulmonaire. Ces études nécessitent un personnel expérimenté, les infrastructures nécessaires et une formation approfondie des volontaires pour normaliser la procédure de dosage. Nous comprenons votre besoin. Choisissez Veeda pour son équipe qualifiée qui possède l'expertise scientifique appropriée pour répondre aux exigences spécifiques des clients. L'infrastructure de pointe de Veeda et son historique stable de réalisations en matière de conformité réglementaire, de qualité et d'éthique en font un CRO de référence pour une gestion et une exécution parfaites des études d'inhalation.
Infrastructure Veeda
- Salle à pression négative ultramoderne
- Pour une meilleure conformité réglementaire en matière de dosage.
- Pour un environnement stable qui maintient une température, une humidité, un débit d’air et une concentration d’oxygène constants.
- Élimine les risques de contamination croisée.
- Un environnement uniforme avec une température, une humidité, un débit d'air, une teneur en oxygène et d'autres facteurs environnementaux majeurs relativement constants pour tous les dosages respiratoires.
- Meilleure conformité du dosage respiratoire.
- Spécifications de la salle à pression négative.
- Vestiaire 1 (à 25PA, 3 personnes peuvent être hébergées à la fois)
- Salle de dosage 1 et 2 (à 10 PA, 3 personnes peuvent être hébergées à la fois)
- Vestiaire 2 (à 25PA, 3 personnes peuvent être hébergées à la fois)
- Avantages de la salle à pression négative.
- Fournit un environnement uniforme avec une température, une humidité, un flux d'air, une teneur en oxygène et d'autres facteurs environnementaux majeurs relativement constants pour tous les dosages respiratoires.
- Élimine tout risque de contamination croisée d’un sujet dosé à un autre pendant la procédure de dosage.
- Meilleure acceptation réglementaire grâce à une procédure de dosage assurée et bien contrôlée.
- 46 LC/MS/MS- (des équipements de faible à haute sensibilité)
- Sciex- API2000/3200/3000/4000/5500
- Shimadzu-8040/8050/8060
L'expérience de Veeda pour les études sur l'inhalation
- Nous avons jusqu'à présent mené 22 études (13 pMDI+4 DPI+1 spray nasal) sur les produits pour inhalation et quelques autres sont en cours.
- Nombre total. de volontaires dosés jusqu'à ce jour : 800+
- Nombre total. d’études sur le DPI (inhalation de poudre sèche) – 04.
- Nombre total. de volontaires dosés : 96.
- Nombre total. d’études sur le pMDI (inhalation de dose mesurée sous pression) – 13.
- Nombre total. de volontaires dosés : 692.
Formation des bénévoles
Veeda propose une formation aux volontaires pour ces études. Une surveillance est effectuée pour voir le débit d'inspiration par rapport au temps et le traduire en énergie turbulente, taux d'accélération et volumes d'inhalation. Il est important de former des bénévoles avant de participer à l'étude.
- Avoir requis un taux d’inhalation uniforme.
- Entraînement à la coordination entre l'actionnement du pMDI et l'inhalation.
- Bonne technique d'inhalation sans aucune fuite lors de l'inhalation.
- Formation de volontaires utilisant l'inhalateur placebo Practice, le moniteur d'inhalation d'aérosols (AIM), le compteur In-check DIAL. Appareil 2 tons.
- Éduquer sur la bonne technique d’inhalation sans aucune fuite
- Comprendre le taux d’inhalation uniforme
- Pour une interprétation précise du débit d’inspiration en fonction du temps
L'engagement de Veeda envers la sécurité des patients
- USI bien équipée et bien entretenue
- Personnel professionnel formé par GCP, ambulanciers paramédicaux formés par BLS, ainsi que médecins formés par ACLS et BLS
- Ambulance interne
- Systèmes de risques incendie et produits chimiques
- Confort du patient et facilité de mobilité assurés grâce à l’utilisation de rehausseurs de stature et de réanimation.
