Groupe Veeda dispose d'une lignée cellulaire personnalisée, de contrôles positifs et d'autres réactifs nécessaires au développement de tests Nab robustes. Nous utilisons des méthodes cellulaires basées sur le mécanisme d'action du médicament, tel que la prolifération cellulaire, la viabilité cellulaire, la signalisation cellulaire, l'activation des récepteurs, etc., pour développer et valider les tests Nab. En plus des méthodes cellulaires, nous avons également développé des méthodes innovantes de liaison de ligands. Pour l’évaluation des anticorps neutralisants, cela a été accepté par les autorités réglementaires mondiales.
Groupe Veeda propose des méthodes prêtes à l'emploi et des kits ELISA de haute qualité, sensibles et robustes pour la mesure de biomarqueurs dans des matrices biologiques. Notre dosages sont conçus pour minimiser l’effet des différentes matrices biologiques sur les performances du test tout en maintenant des niveaux de sensibilité appropriés.
Nous sommes un partenaire réactif et axé sur la qualité, doté d'une expertise scientifique et réglementaire approfondie dans le domaine de la bioanalyse de grosses molécules, y compris les vaccins. Nous combinons notre vaste expertise thérapeutique et de laboratoire avec nos ressources pour fournir des services de développement de vaccins de haut calibre à notre clientèle mondiale.
Immunité à médiation cellulaire pour la surveillance de la réponse immunitaire spécifique au vaccin.
La cytométrie en flux est une technique qui peut fournir des informations quantitatives et qualitatives sur les cellules biologiques et les microparticules. Analyse fonctionnelle de population de la réponse immunitaire après l'administration.
Mesure les anticorps neutralisants par neutralisation virale in vitro.
PRNT a été considéré comme la référence pour évaluer la neutralisation virale de nombreuses maladies virales utilisant des virus de type sauvage dans des laboratoires de bioconfinement hautement contrôlés. Cette méthode est largement utilisée pour mesurer l'activité de neutralisation des anticorps de grosses molécules (Vaccins).
Le test PNA (version mise à jour de PRNT) est dédié à la fourniture de services biopharmaceutiques pour la caractérisation et les tests bioanalytiques à l'appui du développement préclinique et clinique de vaccins et d'autres nouveaux produits médicamenteux biologiques.
Limites du PRNT | Avantages du PNA |
---|---|
Niveau élevé de confinement de biosécurité (niveau 3 minimum) non accessible à la plupart des installations de bioanalyse | Réalisé avec des exigences de bioconfinement plus faibles (niveau 2 minimum) accessibles à la plupart des installations de bioanalyse |
Techniquement exigeant | Utilisation de compétences communes en matière de culture cellulaire et d’immunoessai |
A un débit très faible et difficile à automatiser | Débit accru grâce au format de plaque à 96 puits pouvant être automatisé |
Délai d’exécution long en raison du temps nécessaire au virus pour former des plaques visibles | Délai d'exécution raccourci : réduction du temps d'analyse à environ 24 heures au lieu de 5 jours |
L'analyse des données de comptage est généralement effectuée à l'aide d'Excel, ce qui entraîne des difficultés lors de l'utilisation des données dans le cadre d'une soumission réglementaire, car les données doivent être analysées par un logiciel validé. | Analyse de courbe de régression typique commune à tous les laboratoires et logiciels de bioanalyse |