Essais cliniques axés sur la technologie
Essais cliniques axés sur la technologie
Les technologies émergentes, le développement et la commercialisation de nouvelles thérapies sont rapides, complexes et coûteux. Chez Veeda, nous utilisons des technologies émergentes pour améliorer l'efficacité du processus de recherche clinique et fournir des solutions de recherche clinique de qualité à nos clients nationaux et internationaux.
Veeda est toujours en avance sur les délais en termes de réponse aux attentes des clients. Avec plus de 15 ans d'expérience, Veeda vous offre un support de bout en bout en matière d'essais cliniques grâce à notre technologie robuste, un environnement de test de médicaments étendu et une expérience client inégalée. Chez Veeda, nous utilisons des technologies bioanalytiques, cliniques et autres technologies intégrées pour fournir des solutions de recherche clinique rapides et de qualité.
Technologies bioanalytiques de Veeda
| Équipement / Logiciel | Nombres |
|---|---|
| LC-MS / MS | 46 |
| -API 5500 | 5 |
| - Shimadzu 8060 | 2 |
| - Shimadzu 8050 | 13 |
| -API 4000 | 12 |
| - Shimadzu 8040 | 4 |
| -API 3200 | 2 |
| -API 3000 | 3 |
| -API 2000 | 2 |
| -Quattro Premier | 3 |
| ICP-OES | 2 |
| Lecteur de microplaque | |
| Watson LIMS |
Technologies bioanalytiques de Veeda
Les technologies Veeda Bioanalytical Robust englobent une gamme d'équipements pour prendre en charge la quantification des molécules NCE, des petites molécules et des grosses molécules.
Nous disposons d'un total de 46 systèmes LCMSMS, deux ICP-OES pour l'analyse élémentaire, un spectrophotomètre pour prendre en charge l'analyse ELISA. Nous disposons d'un système LCMSMS avec différentes plates-formes telles que deux API 2000, trois API 3000, douze API 4000, trois Waters Quattro premier XE, quatre Shimadzu 8040, cinq API 5500 et treize Shimadzu 8050. Les instruments sont capables de prendre en charge l'analyse de molécules nécessitant quantification du niveau des microgrammes au niveau des sous-picogrammes.
Toutes les données générées à partir des instruments analytiques sont examinées par les opérateurs avant d'être enregistrées, puis importées dans Watson LIMS, où l'équipe spécifique de WATSON LIMS traite les données pour la génération de résultats. Cette liaison de la sortie analytique à WATSON LIMS aide à générer des résultats et sans intervention humaine de manière efficace.
Watson LIMS est un système logiciel entièrement intégré. Il permet :
- Ordonnancement et planification
- Étudier le design
- Régression de la courbe d'étalonnage
- Interfaçage des instruments
- Calcul de l'analyse PK
- Graphique du résultat
- Rapports
Le tout dans une seule application serveur
Technologies cliniques de Veeda
Nos unités de soins spéciaux sont dotées d’une large gamme d’équipements tels que :
- 1) Appareils ECG (Mack 2000)
- 2) Défibrillateur ((BPL DF 2509R)
- 3) Machine d'aspiration
- 4) Laryngoscope
- 5) Moniteur cardiaque
- 6) Bouteille d'oxygène avec sac Ambu
- 7) Glucomètre
- 8) Nébuliseur
- 9) Thermo-hygromètre
- 10) Chariot chariot à médicaments et son journal de bord de responsabilité,
La zone de la pharmacie est contrôlée par un accès basé sur les rôles et accessible à des personnes limitées autorisées par la direction.
La pharmacie de Veeda dispose de 5 chambres humides d'une capacité de 800 litres, de trois chambres de stabilité de type walk-in d'une capacité de 8000 18000 et 23 2 litres respectivement avec une plage d'acceptation pour une température de 40 ± 5 °C et une humidité de 15 ± XNUMX % HR. Toutes les chambres sont connectées au logiciel du système de contrôle Kesar pour surveiller la température et l'humidité à chaque intervalle de XNUMX minutes.
Nous disposons d'un réfrigérateur pharmaceutique et d'une armoire réfrigérante avec une plage d'acceptation de température de 02 à 08 °C qui sont surveillés de manière centralisée par Eurotherm Chassell, ce qui permet une surveillance XNUMX heures sur XNUMX et une alarme en cas de température sortant de la plage d'acceptation.
La zone de traitement des échantillons cliniques de Veeda dispose de deux points de consigne différents : des congélateurs à -25°C et -80°C à des fins de stockage provisoire des échantillons biologiques. la plage de fonctionnement pour un congélateur à -25°C est de -15°C à -30°C et la plage de fonctionnement pour -78°C est de -70°C à -86°C et dispose également de centrifugeuses réfrigérées pour l'activité de centrifugation d'échantillons avec le plage de fonctionnement de -9°C à +40°C.
Sélection électronique des bénévoles
Veeda utilise un outil interactif pour l'inscription et la sélection électronique des bénévoles. Proposé avec une intervention manuelle minimale et une sécurité renforcée, cet outil est prêt à révolutionner la manière dont la recherche clinique est menée et maintenue. Il capture les principaux détails des volontaires et offre une intégration complète avec des dispositifs médicaux tels que l'ECG et la liaison des volontaires éligibles aux études. Après tout, qui veut s’embêter à gérer et à filtrer manuellement les données alors qu’il suffit d’un simple clic ?
Tirer parti de la technologie pour la formation et le développement
Veeda a apporté un changement de paradigme en garantissant la formation continue de son personnel. Permettant un système de gestion de l'apprentissage adapté à ses besoins, le TDD propose des cours, des ateliers et des sessions de formation à l'aide de modules électroniques développés localement. Apprendre chez Veeda a été une expérience à tout moment et en tout lieu ; son adoption de l'environnement numérique pour fournir du contenu et mesurer l'efficacité de l'apprentissage permet d'évoluer sans compromettre l'agilité pour répondre aux demandes et aux exigences.
Une plate-forme technologique interne pour la création de contenu de cours et une équipe dédiée pour fournir des résultats, le programme d'apprentissage de TDD s'efforce de permettre une conformité réglementaire efficace et de fournir de la qualité dans les délais.
Formations dispensées sur la plateforme eLearning de Veeda
- Formation SOP et auto-formations via des modules électroniques
- Formations Externes
- Reconversion
- Formations basées sur CAPA
- Formation sur les politiques
- Formation de recyclage
- Formations TNI
- Formations sur les lignes directrices.
Autres technologies intégrées
Les systèmes et la base de données de Veeda fonctionnent sur plusieurs serveurs virtuels créés sur un total de 17 serveurs physiques. Notre infrastructure informatique et de stockage est évolutive. Des sauvegardes régulières de toutes les données de l'étude sont effectuées quotidiennement et transférées sur bande multimédia, qui sont ensuite envoyées vers des emplacements externes.
Pour créer un accès contrôlé, nous disposons d'une configuration d'infrastructure Domaine-Client. Toutes les politiques de sécurité sont régies par le serveur de domaine. Aucun utilisateur n'est autorisé à modifier les paramètres spécifiques au système, la date et l'heure, etc.
Confié par les autorités réglementaires
