Fournir des services intégrés pour le développement de biosimilaires
Caractérisation
- Solution d'essai biologique
- Caractérisation fonctionnelle
Préclinique
- Essais bioanalytiques
- Études animales
Infos sur les
- Études humaines
- Tests cliniques
Caractérisation analytique biosimilaire
Solutions de tests de biocomparabilité
Large gamme de solutions de tests de biocomparabilité afin que vous puissiez tester votre biosimilaire dès le début du processus de développement et minimiser le risque d'échec au cours des dernières phases du développement du médicament.
Solutions d'essais biologiques
Évaluez la fonctionnalité de votre biosimilaire à l'aide d'un test cellulaire basé sur le mécanisme d'action du médicament, tel que la prolifération cellulaire, la viabilité cellulaire, la signalisation cellulaire, l'activation des récepteurs et les tests de liaison du ligand pour mesurer diverses protéines en aval.
Test de fonctionnalité des anticorps
Évaluez la fonction des anticorps à l’aide des tests suivants : tests ADCC, tests CDC, tests de liaison au récepteur Fc (c’est-à-dire FcγRI(CD64), FcγRII(CD32a), FcγRIII(CD16a) et FcRn, etc.) et tests de liaison C1q.
Vous accompagner à chaque étape de votre programme de développement de biosimilaires
Vous assister dans la caractérisation analytique pour la démonstration de biosimilarité et les études de validation clinique de votre candidat médicament biosimilaire
Nos services
Pharmacocinétique (test PK)
- Tests PK pour les biosimilaires
- Comparabilité du produit d'origine et du biosimilaire
Test d'immunogénicité
- ELISA
- Nab des bases cellulaires
- ELISpot
Test de biomarqueurs
- L'expression du gène
- Expression des protéines
- Profilage cellulaire
- Fonctionnel basé sur les cellules
Environ 137 méthodes validées prenant en charge 70 molécules biosimilaires/bio-meilleures
Cliquez ici pour en savoir plusPlateformes technologiques innovantes
AegyrisTM
AegyrisTM est conçu pour permettre aux scientifiques bioanalytiques d'effectuer la validation des méthodes, l'analyse statistique et la gestion du flux de travail de validation de manière rationalisée et conforme à la réglementation.
Aegyris™ de pointe, basé sur le cloud, qui permet d'économiser jusqu'à 70 % de temps et d'argent dans les activités d'assistance à la validation de méthodes
AmplattoTM
Plateforme Immuno-PCR ultrasensible
Combine le flux de travail immunoPCR traditionnel avec la technologie exclusive des nanoparticules pour permettre la détection de l'analyte avec une sensibilité et une précision inégalées.
Intelli.bTM
Solutions de caractérisation biosimilaire
- Plateforme basée sur plus de 1000 anticorps générés contre différents médicaments innovants
- Les anticorps se lient aux produits innovants et biosimilaires dans un système basé sur ELISA pour générer une « analyse significative semblable à une empreinte digitale ».
- Cette empreinte digitale est prise en charge par une bibliothèque intelligente pour générer une interprétation significative et exploitable.
