La recherche en médecine et essais cliniques sont essentiels au succès et à la croissance du secteur de la santé. Cependant, c’est également un segment confronté à des défis et à des fluctuations économiques variés. De plus, l'expiration imminente des brevets de leurs produits maintient l'industrie constamment sur ses gardes et travaille sur son efficacité opérationnelle pour survivre et se développer.
Essais cliniques – Le facteur coût !
Les essais cliniques constituent l’un des principaux facteurs de coûts du secteur de la santé. Ces essais sont sponsorisés par des sociétés de soins de santé et/ou de biotechnologie. Selon un article publié sur le domaine des essais cliniques en 2018, « le coût moyen du passage de la phase 1 à la phase 3 dépasse 79.1 millions de dollars et atteint 52.9 millions de dollars pour une seule phase 3 ». Ce coût peut augmenter à tout moment en raison de divers facteurs et avoir un impact considérable sur les performances de l’industrie. Il est donc impératif de travailler sur des stratégies de contrôle des coûts pour les essais cliniques.
Facteurs à considérer :
Chronologie d'étirement
Les retards affectent dans une large mesure les budgets des essais cliniques et peuvent également être préjudiciables sur le plan financier. L'une des raisons les plus courantes des retards dans les essais cliniques est recrutement de patients et la rétention, ce qui est un aspect assez compliqué et difficile du procès. Une étude affirme que « 69 % des patients effectuent une présélection finale, 58 % refusent leur consentement et 8 % abandonnent après l’inscription ». Les chercheurs adoptent une approche centrée sur le patient, dans laquelle le point de vue des patients est pris en compte. Cette approche faciliterait le recrutement et la rétention des patients et contrôlerait les retards dans les essais. Il souligne également l'importance du choix du site.
Décisions logistiques
La plupart des essais cliniques de phase 3 ou 4 sont menés à grande échelle au niveau mondial. C’est pourquoi le coût logistique entre en ligne de compte. Le plus souvent, les décisions d’expédition des produits reposent davantage sur les expériences antérieures et moins sur la faisabilité du site. Il est préférable d'adopter une approche pragmatique et d'analyser s'il serait possible d'expédier le produit directement sur le site clinique ou s'il est judicieux d'y disposer d'un dépôt local. Une étude antérieure peut être prise en compte, même si elle peut avoir une pertinence moindre, voire nulle, pour un nouvel essai. Au lieu de cela, une étude doit être menée sur la demande et l'offre pour le site et les coûts logistiques et opérationnels doivent être évalués avant de prendre une décision.
Technologie de réponse interactive (IRT)
L'automatisation des processus via IRT peut réduire considérablement les coûts. Il réduit les oublis manuels, les risques de rupture de stock et facilite la gestion des approvisionnements. Les systèmes IRT peuvent être programmés types de pompage musculaire pour surveiller les stocks du dépôt, les expirations de lots et tenir les responsables des approvisionnements informés à ce sujet via des alertes. Les IRT peuvent être construits sur mesure pour fournir des informations en temps réel sur divers aspects des opérations des essais cliniques, notamment les stocks, la chaîne d'approvisionnement, l'expédition, etc. Ce petit investissement peut considérablement optimiser les opérations et faciliter le contrôle des coûts. Cela simplifie également toute la complexité des processus fastidieux.
Le contrôle des coûts et l’augmentation de l’efficacité opérationnelle sont la clé de la rentabilité de tout essai clinique. Et il existe plusieurs opportunités pour poursuivre cet objectif. Une approche tactique et sa mise en œuvre réussie signifieraient des économies de millions de dollars et une amélioration de la valeur du médicament lors de l'enquête.
