Inhalation
Inhalation
Inhalationsprodukte gehören zu den topischen Medikamentenverabreichungssystemen. Sie werden über die Lunge abgegeben. Diese Studien erfordern erfahrenes Personal, die erforderliche Infrastruktur und eine umfassende Schulung der Freiwilligen zur Standardisierung des Dosierungsverfahrens. Wir verstehen Ihr Bedürfnis. Wählen Sie Veeda aufgrund seines kompetenten Teams, das über die richtige wissenschaftliche Expertise verfügt, um auf kundenspezifische Anforderungen einzugehen. Die hochmoderne Infrastruktur und die stabile Erfolgsbilanz von Veeda in Bezug auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Qualität und Ethik machen Veeda zu einem bevorzugten CRO für die perfekte Abwicklung und Durchführung von Inhalationsstudien.
Veeda-Infrastruktur
- Hochmoderner Unterdruckraum
- Für eine verbesserte Einhaltung der gesetzlichen Dosierungsvorschriften.
- Für eine stabile Umgebung, die Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftstrom und Sauerstoffkonzentration konstant hält.
- Eliminiert das Risiko einer Kreuzkontamination.
- Eine einheitliche Umgebung mit relativ konstanter Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftstrom, Sauerstoffgehalt und anderen wichtigen Umgebungsfaktoren für alle Atemwegsdosierungen.
- Bessere Einhaltung der respiratorischen Dosierung.
- Spezifikationen des Unterdruckraums.
- Umkleideraum 1 (bei 25 PA können 3 Personen gleichzeitig untergebracht werden)
- Dosierraum 1 und 2 (bei 10 PA können 3 Personen gleichzeitig untergebracht werden)
- Umkleideraum 2 (bei 25 PA können 3 Personen gleichzeitig untergebracht werden)
- Vorteile des Unterdruckraums.
- Bietet eine einheitliche Umgebung mit relativ konstanter Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftstrom, Sauerstoffgehalt und anderen wichtigen Umgebungsfaktoren für alle Atemwegsdosierungen.
- Eliminiert jegliche Möglichkeit einer Kreuzkontamination von einem dosierten Subjekt zum anderen während des Dosiervorgangs.
- Bessere behördliche Akzeptanz durch gesichertes, gut kontrolliertes Dosierungsverfahren.
- 46 LC/MS/MS- (von niedrigeren bis zu hochempfindlichen Geräten)
- Sciex- API2000/3200/3000/4000/5500
- Shimadzu- 8040/8050/8060
Veedas Erfahrung für Inhalationsstudien
- Bisher haben wir 22 Studien (13 pMDI+4 DPI+1 Nasenspray) für Inhalationsprodukte durchgeführt und einige weitere sind in Vorbereitung.
- Gesamtnr. Anzahl der Freiwilligen, denen bisher eine Dosis verabreicht wurde: 800+
- Gesamtnr. der Studien zu DPI (Trockenpulverinhalation) – 04.
- Gesamtnr. der verabreichten Freiwilligen: 96.
- Gesamtnr. der Studien zu pMDI (Pressurized Metered Dose Inhalation) – 13.
- Gesamtnr. der verabreichten Freiwilligen: 692.
Ausbildung von Freiwilligen
Veeda bietet den Freiwilligen Schulungen für diese Studien an. Die Überwachung erfolgt, um den Inhalationsfluss im Zeitverlauf zu beobachten und ihn in turbulente Energie, Beschleunigungsraten und Inhalationsvolumina umzuwandeln. Es ist wichtig, Freiwillige vor der Teilnahme am Studium zu schulen.
- Um eine gleichmäßige Inhalationsrate zu gewährleisten.
- Training der Koordination zwischen pMDI-Betätigung und Inhalation.
- Richtige Inhalationstechnik ohne Leckage während der Inhalation.
- Schulung von Freiwilligen zur Verwendung eines Übungs-Placebo-Inhalators, eines Aerosol-Inhalationsmonitors (AIM) und eines In-Check-DIAL-Messgeräts. 2-Ton-Gerät.
- Um die richtige Inhalationstechnik zu erlernen, vermeiden Sie Leckagen
- Um die gleichmäßige Inhalationsrate zu verstehen
- Zur präzisen Interpretation des Inhalationsflusses im Verhältnis zur Zeit
Veedas Engagement für die Patientensicherheit
- Gut ausgestattete und gepflegte Intensivstation
- Professionelles, von GCP geschultes Personal, von BLS geschulte Sanitäter sowie von ACLS und BLS geschulte Ärzte
- Hauseigener Krankenwagen
- Feuer- und chemische Gefahrensysteme
- Patientenkomfort und einfache Mobilität werden durch den Einsatz von Staturlifts und Wiederbelebungsmaßnahmen gewährleistet.
