Phase II – Phase IV klinisches Studienmanagement

Veedas Full-Service-Betrieb für klinische Studien unterstützt unsere Kunden bei der Durchführbarkeit von Studien, der Qualifizierung vor Ort, der Einleitung, Patientenrekrutierungsdiensten, Standortverwaltungsdiensten und Studienüberwachung (einschließlich zentraler Überwachung, Fernüberwachung und Vor-Ort-Überwachung), um die Patientensicherheit zu gewährleisten. Unsere gut ausgebildeten und hochkompetenten Projektmanager, Senior Clinical Research Associates, Clinical Research Associates und Clinical Trial Assistants verfügen über jahrelange Erfahrung in verschiedenen Therapiebereichen und haben mit mehr als 900 klinischen Forschern in einem breiten Spektrum von Therapiebereichen zusammengearbeitet, darunter Onkologie, Infektionskrankheiten, ZNS, Dermatologie, Atemwege, Endokrinologie, Hämatologie, Immunologie.

Kombinierte Teamerfahrung in >300 klinischen Studien

10+ Therapiebereiche

Über 250 Websites

Über 900 Ermittlerdatenbank

Veeda unterstützt biopharmazeutische und pharmazeutische Sponsoren bei der Beschleunigung klinischer Studien durch schnellere Standortauswahl und Patientenrekrutierung für die folgenden Indikationen

POC-Studie

HIV
Covid-19-Impfstoff (Phase I/II)
Dickdarm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs

Phase II/III

Rezidivierte fortgeschrittene Tumoren und klassisches Hodgkin-Lymphom (cHL)
Asthma
COPD
Befall mit menschlichen Kopfläusen

Klinischer Endpunkt

Offenwinkelglaukom
Chronische idiopathische Verstopfung

Patienten-PK

Multiples Myelom
Postmenopausale Osteoporose
Schizophrenie
Fortgeschrittener Prostatakrebs
Eierstockkrebs

Brustkrebs
Eisenmangelanämie
Nierenkarzinom
Kleinzelliger Lungenkrebs
Rheumatoide Arthritis

Lösungen, die flexibel und auf Ihre Anforderungen für klinische Studien zugeschnitten sind

Medizinisches Schreiben

Unser Team für medizinisches Schreiben bietet fachkundige Unterstützung, um unseren Sponsoren dabei zu helfen, Informationen zu klinischen Studien an Patienten, Standorte und Aufsichtsbehörden weiterzugeben. Wir können unsere Kunden bei Dienstleistungen wie Protokollentwicklung und -änderungen, Einverständniserklärungen, Erstellung von Fallberichtsformularen, klinischen Studienberichten usw. unterstützen

Unsere Rekrutierungs- und Bindungsstrategien

Unsere effektiven Strategien zur Patientenrekrutierung, die Voridentifizierung der Patienten gemäß der Studie, die Beratung der Patienten, die ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie sicherstellen, tragen dazu bei, einen gesunden Probandenpool aufrechtzuerhalten, und die Bindung der Teilnehmer ist für die Durchführung erfolgreicher Studien von größter Bedeutung

Projektmanagement

Unsere erfahrenen Projektmanager mit nachgewiesenem Fachwissen über das gesamte Entwicklungskontinuum geben unserem Projektmanagementteam die Richtung vor, die drei Einschränkungen des Projekts erfolgreich zu bewältigen: Kosten, Zeit und Ressourcen

Site Management

Unsere qualifizierten und gut ausgebildeten Clinical Research Associates (CRAs) gewährleisten eine qualitativ hochwertige Überprüfung der Daten und eine effektive Interaktion mit den Studienzentren, was uns dabei hilft, die Standortauswahl und -überwachung gemäß den Protokollanforderungen erfolgreich sicherzustellen

Regulatorische Leitlinien

Bei Veeda verfügen wir über ein engagiertes Team, das sich auf die regulatorischen Anforderungen des Kunden konzentriert, die erfüllt sein müssen, bevor eine klinische Studie gestartet wird. Wir arbeiten zusammen, um unsere Sponsoren bei komplexen regulatorischen Fragen und Wegen zu unterstützen und den Antragsstatus sowie sich ändernde Anforderungen regelmäßig zu verfolgen, um sicherzustellen, dass studienbezogene Genehmigungen zeitnah vorliegen

Sicherheitsdatenbank und Pharmakovigilanz

Unser Ziel ist es, die Patientensicherheit zu gewährleisten und die Vorschriften einzuhalten. Wir können Fallbearbeitung, Sicherheitsberichte und medizinische Unterstützungsdienste anbieten, um unseren Sponsoren dabei zu helfen, die Patientensicherheitskriterien gemäß ihren Studienanforderungen zu erfüllen

40 +

Abgeschlossene Patientenstudien

Erfolgreich abgeschlossen

23 USFDA & 3 EMA

Inspektionen an verschiedenen Standorten ohne 483 Beobachtungen

4000 +

Eingeschriebene Patienten

16 +

Laufende Studien (einschließlich Phase I/II/IIa-Studien, Patienten-PK und klinischer Endpunkt).

Flexibel

Maßgeschneiderte Lösungen für anpassungsfähige Studiengestaltung und -durchführung
Agile Vorgehensweise zur nahtlosen Anpassung an veränderte Umstände

Qualität & Compliance

Robuste Systeme, die Datenintegrität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleisten
Regelmäßige Audits zur Einhaltung ethischer und regulatorischer Standards

Effizienz

Sorgfältige Planung für optimierte Studienabläufe und -durchführung
Fortschrittliche Technologien optimieren Prozesse für einen effizienten Studienabschluss

Weitere Informationen

Webinar zu Herausforderungen und Überlegungen bei der Gestaltung und Durchführung einer Phase-II-Studie zur Immunonkologie

Broschüre über unsere Möglichkeiten zur Unterstützung klinischer Onkologiestudien

Mini-Podcast zur Identifizierung der richtigen Prüfärzte und Patienten für Ihre Studie