Präklinische Forschung und Entwicklung
Präklinische Forschung und Entwicklung
Veeda Clinical Research hat durch den Erwerb einer Mehrheitsbeteiligung einen Fuß in das präklinische Ökosystem gesetzt Biobedürfnisse (ein renommierter präklinischer CRO mit mehr als 12 Jahren Erfahrung). Veeda wird nun umfassende Dienstleistungen sowie funktionale Dienstleistungen in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung anbieten, um Biotech- und Pharmaunternehmen zu unterstützen.
Mit der Übernahme von Bioneeds verfügt Veeda Clinical Research nun über die Möglichkeit, (bio)pharmazeutische Unternehmen dabei zu unterstützen präklinische Studien zur IND- und NDA-Einreichung sowohl onkologischer als auch nicht-onkologischer NCE/NME. Die Übernahme stellt einen bedeutenden Moment in der Geschichte von Veeda CR dar, da sie Veedas Transformationsreise und sein Engagement, ein zu sein, beschleunigt 360-Grad-Dienstleister für Innovation und Bereitstellung neuartiger Medikamente.
Bioneeds – eine führende präklinische Auftragsforschungsorganisation
- Komplettlösung für Dienstleistungen im Zusammenhang mit präklinischen Studien in der Arzneimittelentwicklung
- Umfangreiche Erfahrung in der Durchführung präklinischer Studien
- GLP-zertifizierte Testeinrichtung und akkreditiert von AAALAC International (The Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International)
- Produktcharakterisierung – HPLC (ProA, RP, SE, CE), LC-MS (ORBITRAP) – Intakte Masse, Untereinheitsanalyse, Peptidkartierung, Disulfidbindungspositionen, Glykananalysezellen-/ELISA-basierte Tests, BIACORE-basierte Tests
- Reichhaltige Erfahrung in medizinischer Chemie, kundenspezifischer Synthese, Prozessforschung und -entwicklung sowie Scale-up
Arzneimittelchemie und präklinische Dienstleistungen
- Explorative Studien: Studien zur dosislimitierenden Toxikologie und toxikologische Studien zur Dosissteigerung
- IND ermöglicht Sicherheitsstudien in den Bereichen Säugetiertoxikologie, genetische Toxikologie, DMPK und Bioanalyse
- Qualifizierungsstudien zu Verunreinigungen (Profilierung, Isolierung, Charakterisierung, Zertifizierung und Bewertung)
- Toxikokinetische Analyse
- Präklinische bioanalytische Dienstleistungen (Methodenentwicklung und -validierung)
- Immunogenitätstest
- Bioassays (In vitro/In vivo)
- Zellbasierte Wirksamkeits- und Funktionstests
- Portfolio von ADMET-Assays für NDA/ANDA, die Sicherheitsbewertungen ermöglichen
- Entwicklung und Reinigung polyklonaler und monoklonaler Antikörper
- Produktcharakterisierung und Produktfreigabetests für Biopharmazeutika
- In-vitro-Studien, die eine Alternative zu In-vivo-Studien sind
- Synthese potenzieller Metaboliten und Verunreinigungen für erste Studien
Warum Veeda?
- Veeda ist ein unabhängiger indischer CRO mit 16 Jahren Erfahrung
- Veeda hat über 3800 Studien durchgeführt und mit über 200 (bio)pharmazeutischen Unternehmen auf der ganzen Welt zusammengearbeitet
- Veeda verfügt über eine beispielhafte regulatorische Erfolgsbilanz bei der erfolgreichen Durchführung von Audits bei USFDA, AGES, MHRA, ANVISA, WHO, NPA, ANSM, MCC, DCGI und NPRA
- Aufgrund strenger Qualitätsnormen und Transparenz in allen Phasen gilt Veeda als bevorzugter Partner für viele (Bio-)Pharmaunternehmen
- Veeda verfügt über umfangreiche Erfahrung in der wissenschaftlichen und gesetzeskonformen Protokollgestaltung, die den Arzneimittelentwicklungsprozess von klinischen Studien in der frühen bis späten Phase ermöglicht
- Veeda hat bisher über 900 Analysemethoden und über 60 NCE-Moleküle entwickelt und validiert
- Veeda stellt durch Risikominderungsstrategien studienspezifische klinische Sicherheitsmaßnahmen für alle Freiwilligen sicher
- Veeda verfügt über ein Qualitätsmanagementsystem, um alle während der Studie festgestellten Nichteinhaltungen oder Abweichungen zu erfassen und einen wirksamen Mechanismus für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen umzusetzen
