Veeda-Gruppe verfügt über eine maßgeschneiderte Zelllinie, Positivkontrollen und andere Reagenzien, die für die Entwicklung robuster Nab-Assays erforderlich sind. Wir nutzen zellbasierte Methoden, die auf dem Wirkmechanismus des Arzneimittels basieren, wie z. B. Zellproliferation, Zelllebensfähigkeit, Zellsignalisierung, Rezeptoraktivierung usw., um Nab-Assays zu entwickeln und zu validieren. Neben zellbasierten Methoden haben wir auch innovative Ligandenbindungsmethoden entwickelt. Für die Bewertung neutralisierender Antikörper wurde dies von globalen Regulierungsbehörden akzeptiert.
Veeda-Gruppe bietet hochwertige, empfindliche und robuste Standardmethoden und ELISA-Kits für die Messung von Biomarkern in biologischen Matrizen. Unser Assays sind so konzipiert, dass sie den Einfluss unterschiedlicher biologischer Matrizen auf die Leistung des Assays minimieren und gleichzeitig ein angemessenes Maß an Empfindlichkeit aufrechterhalten.
Wir sind ein qualitätsorientierter, reaktionsschneller Partner mit umfassender wissenschaftlicher und regulatorischer Expertise im Bereich der Bioanalyse großer Moleküle, einschließlich Impfstoffen. Wir kombinieren unsere umfassende Therapie- und Laborkompetenz mit unseren Ressourcen, um unserer globalen Kundschaft erstklassige Impfstoffentwicklungsdienstleistungen anzubieten.
Zellvermittelte Immunität zur Überwachung der impfstoffspezifischen Immunantwort.
Die Durchflusszytometrie ist eine Technik, die quantitative und qualitative Informationen über biologische Zellen und Mikropartikel liefern kann. Populationsfunktionale Analyse der Immunantwort nach der Verabreichung.
Misst neutralisierende Antikörper durch In-vitro-Virusneutralisation.
PRNT gilt als Goldstandard für die Bewertung der Virusneutralisierung bei vielen Viruserkrankungen unter Verwendung von Wildtypviren in streng kontrollierten Biocontainment-Laboren. Diese Methode wird häufig zur Messung der Neutralisierungsaktivität von Antikörpern großer Moleküle (Impfstoffe) verwendet.
PNA (aktualisierte Version von PRNT) Assay widmet sich der Bereitstellung biopharmazeutischer Dienstleistungen zur Charakterisierung und bioanalytischen Tests zur Unterstützung der präklinischen und klinischen Entwicklung von Impfstoffen und anderen neuartigen biologischen Arzneimittelprodukten.
| PRNT-Einschränkungen | PNA-Vorteile |
|---|---|
| Hohes Maß an biologischer Sicherheit (mindestens Stufe 3), das für die meisten Bioanalyseeinrichtungen nicht zugänglich ist | Wird mit geringeren Biocontainment-Anforderungen (mindestens Stufe 2) durchgeführt und ist für die meisten Bioanalyseeinrichtungen zugänglich |
| Technisch anspruchsvoll | Nutzung allgemeiner Zellkultur- und Immunoassay-Fähigkeiten |
| Hat einen sehr geringen Durchsatz und ist schwer zu automatisieren | Erhöhter Durchsatz durch automatisierbares 96-Well-Plattenformat |
| Lange Bearbeitungszeit aufgrund der Zeit, die das Virus benötigt, um sichtbare Plaques zu bilden | Verkürzte Durchlaufzeit: Reduzierung der Testzeit auf ca. 24 Stunden statt bis zu 5 Tagen |
| Die Analyse der Zähldaten wird in der Regel mit Excel durchgeführt, was zu Schwierigkeiten bei der Verwendung der Daten im Rahmen einer behördlichen Einreichung führt, da die Daten mit validierter Software analysiert werden sollten | Typische Regressionskurvenanalyse, die allen Bioanalyselabors und Software gemeinsam ist |
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