Technologiegetriebene klinische Studien
Technologiegetriebene klinische Studien
Neue Technologien sowie die Entwicklung und Kommerzialisierung neuer Therapien sind schnelllebig, komplex und teuer. Bei Veeda nutzen wir neue Technologien, um die Effizienz des klinischen Forschungsprozesses zu verbessern und unseren nationalen und internationalen Kunden hochwertige klinische Forschungslösungen anzubieten.
Veeda ist dem Zeitplan immer voraus, wenn es darum geht, die Erwartungen der Kunden zu erfüllen. Mit über 15 Jahren Erfahrung bietet Veeda Ihnen eine End-to-End-Unterstützung bei klinischen Studien durch unsere robuste Technologie, eine umfangreiche Arzneimitteltestumgebung und ein beispielloses Kundenerlebnis. Hier bei Veeda nutzen wir bioanalytische, klinische und andere integrierte Technologien, um schnelle und qualitativ hochwertige Lösungen für die klinische Forschung bereitzustellen.
Veedas bioanalytische Technologien
| Ausrüstung / Software | Zahlen |
|---|---|
| LC-MS / MS | 46 |
| -API5500 | 5 |
| -Shimadzu 8060 | 2 |
| -Shimadzu 8050 | 13 |
| -API4000 | 12 |
| -Shimadzu 8040 | 4 |
| -API3200 | 2 |
| -API3000 | 3 |
| -API2000 | 2 |
| - Quattro Premier | 3 |
| ICP-OE S | 2 |
| Mikroplatten-Reader | |
| Watson LIMS |
Veedas bioanalytische Technologien
Veeda Bioanalytical Robust-Technologien umfassen eine Reihe von Geräten zur Unterstützung der Quantifizierung von NCE-Molekülen, kleinen Molekülen und großen Molekülen.
Wir verfügen über insgesamt 46 LCMSMS-Systeme, zwei ICP-OES für die Elementaranalyse und ein Spektrophotometer zur Unterstützung der ELISA-Analyse. Wir verfügen über ein LCMSMS-System mit verschiedenen Plattformen wie zwei API 2000, drei API 3000, zwölf API 4000, drei Waters Quattro Premier Quantifizierung vom Mikrogramm- zum Subpicogramm-Niveau.
Alle von Analysegeräten generierten Daten werden vor dem Speichern von den Bedienern überprüft und später in Watson LIMS importiert, wo das spezifische Team von WATSON LIMS die Daten zur Generierung von Ergebnissen verarbeitet. Diese Verknüpfung der analytischen Ausgabe mit WATSON LIMS hilft bei der effektiven Generierung von Ergebnissen und ohne menschliches Eingreifen.
Watson LIMS ist ein vollständig integriertes Softwaresystem. Es ermöglicht:
- Terminierung und Planung
- Studiendesign
- Kalibrierungskurvenregression
- Instrumentenschnittstelle
- Berechnung der PK-Analyse
- Grafische Darstellung des Ergebnisses
- Reporting
Alles in einer einzigen Serveranwendung
Klinische Technologien von Veeda
Unsere Spezialpflegestationen sind mit einer breiten Palette an Geräten ausgestattet, wie zum Beispiel:
- 1) EKG-Geräte (Mack 2000)
- 2) Defibrillator ((BPL DF 2509R)
- 3) Saugmaschine
- 4) Laryngoskop
- 5) Herzmonitor
- 6) Sauerstoffflasche mit Ambu-Beutel
- 7) Glukometer
- 8) Vernebler
- 9) Thermo-Hygrometer
- 10) Notfallwagen für Medikamente und dazugehöriges Logbuch zur Verantwortlichkeit,
Der Apothekenbereich ist rollenbasiert zugangsgesteuert und nur begrenzten, von der Geschäftsführung autorisierten Personen zugänglich.
Die Apotheke von Veeda verfügt über 5 Feuchtigkeitskammern mit einem Fassungsvermögen von 800 Litern und drei begehbare Stabilitätskammern mit einem Fassungsvermögen von 8000 bzw. 18000 Litern mit einem zulässigen Temperaturbereich von 23 ± 2 °C und einer Luftfeuchtigkeit von 40 ± 5 % relativer Luftfeuchtigkeit. Alle Kammern sind mit der Kesar-Steuerungssystemsoftware verbunden, um Temperatur und Luftfeuchtigkeit alle 15 Minuten zu überwachen.
Wir verfügen über einen pharmazeutischen Kühlschrank und einen Kühlschrank mit einem Temperaturbereich von 02 bis 08 °C, die zentral durch Eurotherm Chassell überwacht werden, was eine Überwachung rund um die Uhr und die Auslösung eines Alarms ermöglicht, wenn die Temperatur außerhalb des zulässigen Bereichs liegt.
Der klinische Probenverarbeitungsbereich von Veeda verfügt über zwei Tiefkühlschränke mit unterschiedlichen Temperatureinstellungen (-25 °C und -80 °C) für die Zwischenlagerung biologischer Proben. Der Betriebsbereich für -25 °C-Tiefkühlschränke beträgt -15 °C bis -30 °C und der Betriebsbereich für -78 °C beträgt -70 °C bis -86 °C. Darüber hinaus verfügen wir über gekühlte Zentrifugen für die Probenzentrifugation Betriebsbereich von -9°C bis +40°C.
E-Screening von Freiwilligen
Veeda nutzt ein interaktives Tool zur Registrierung und E-Screening von Freiwilligen. Dieses Tool wird mit minimalem manuellen Eingriff und erhöhter Sicherheit angeboten und ist bereit, die Art und Weise, wie klinische Forschung durchgeführt und aufrechterhalten wird, zu revolutionieren. Es erfasst primäre Daten von Freiwilligen und bietet eine umfassende Integration mit medizinischen Geräten wie EKG sowie die Verknüpfung berechtigter Freiwilliger zur Studie. Denn wer möchte schon den Aufwand der manuellen Datenverwaltung und -prüfung haben, wenn dafür nur ein einziger Klick genügt?
Nutzung von Technologie für Schulung und Entwicklung
Veeda hat einen Paradigmenwechsel bei der Gewährleistung kontinuierlichen Lernens für seine Mitarbeiter herbeigeführt. Um ein auf seine Bedürfnisse zugeschnittenes Lernmanagementsystem zu ermöglichen, bietet das TDD Kurse, Workshops und Schulungssitzungen unter Verwendung einheimischer E-Module an. Das Lernen bei Veeda war jederzeit und überall eine Erfahrung; Durch die Nutzung der digitalen Umgebung zur Bereitstellung von Inhalten und zur Messung der Wirksamkeit des Lernens ist eine Skalierung möglich, ohne Kompromisse bei der Agilität bei der Anpassung an Anforderungen und Anforderungen einzugehen.
Das Lernprogramm von TDD ist eine interne Technologieplattform für die Erstellung von Kursinhalten und ein engagiertes Team, das Ergebnisse liefert. Ziel ist es, eine effektive Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu ermöglichen und Qualität pünktlich zu liefern.
Schulungen werden über die E-Learning-Plattform von Veeda angeboten
- SOP-Schulung und Selbstschulungen durch E-Module
- Externe Schulungen
- Umschulung
- CAPA-basierte Schulungen
- Schulung zu Richtlinien
- Auffrischungstraining
- TNI-Schulungen
- Richtlinienschulungen.
Andere integrierte Technologien
Die Systeme und die Datenbank von Veeda laufen auf mehreren virtuellen Servern, die auf insgesamt 17 physischen Servern erstellt werden. Unsere Rechen- und Speicherinfrastruktur ist skalierbar. Für alle Studiendaten werden täglich regelmäßige Backups erstellt und auf Datenträger übertragen, die dann an externe Standorte gesendet werden.
Um einen kontrollierten Zugang zu schaffen, haben wir eine Domain-Client-Infrastruktur eingerichtet. Alle Sicherheitsrichtlinien werden vom Domänenserver verwaltet. Keinem Benutzer ist es gestattet, systemspezifische Einstellungen, Datum und Uhrzeit usw. zu ändern.
Von Aufsichtsbehörden beauftragt
